我国首个且唯一针对晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗的靶向ADC药物优赫得®在华获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月22日，第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症。

2. 1月20日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

3. 1月22日，艾伯维宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利生奇珠单抗（Risankizumab，商品名：喜开悦®）用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

4. 1月22日，华兰生物宣布控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。

投融药事

1. 1月20日，诺和诺德与Aspect Biosystems宣布双方合作进入新阶段，共同开发用于糖尿病治疗的先进细胞药物。根据合作协议，Aspect 获得了诺和诺德的干细胞衍生胰岛细胞及低免疫细胞工程技术的相关权利，并将主导这类疗法的研发、生产与商业化工作。1月16日，西比曼生物宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成协议，后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业。

科技药研

1. 1月21日，纪念斯隆-凯特琳癌症中心Tuomas Tammela及华中农业大学颜彦共同通讯在Nature 在线发表题为“Critical role for a high-plasticity cell state in lung cancer”的研究论文，该研究开发了小鼠模型，能够检测、追踪其纵向发育历程，并在体内原位消融具有高可塑性的癌细胞状态（HPCS）。

[1]Chan, J.E., Pan, CH., Rub, J. et al. Critical role for a high-plasticity cell state in lung cancer. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09985-x