传奇生物BCMA CAR-T细胞药物（卡卫荻）获批上市

医线药闻

1. 8月27日，NMPA官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批,本次获批适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。

2. 8月27日，CDE官网公示，石药集团两款1类新药SYS6010与重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液联合疗法获批临床，拟开发用于治疗EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤。SYS6010是石药集团开发的一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。

3. 8月27日，海创药业公告，近日公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。

4. 8月27日，百奥泰公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物，拟开发用于实体肿瘤治疗。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子抑制剂。

投融药事

1. 8月26日，亚洲最大的医疗保健专用资产管理集团康桥资本集团（CBC Group）宣布和总部位于阿布扎比的投资公司Mubadala以6.8亿美元（约48.43亿元人民币）价格收购全球生物制药公司优时比（UCB）在中国的成熟业务产品。本次收购涉及神经系统和抗过敏领域，包括开浦兰、维派特、优普洛、仙特明、优泽五大产品及位于珠海的生产基地。

科技药研

1. 8月26日，复旦大学附属肿瘤医院施思团队在期刊《Cell Death & Disease》上发表了题为“NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy”的研究论文。研究结果强调了用奥拉帕尼治疗胰腺癌细胞时，NLRP4在自噬和DNA修复过程中发挥的重要作用，从而表明奥拉帕尼在NLRP4表达低的胰腺癌患者中的潜在治疗效用。

[1]Xiao, M., Yang, J., Dong, M. et al. NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy. Cell Death Dis 15, 620 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06984-0