诺和诺德新一代减重疗法在华获批临床

医线药闻

1. 6月26日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。

2. 6月26日，希格生科宣布其自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌的靶向药管线提前获得美国FDA的新药临床试验（IND）批件。 此款靶向药也是全球首款整合类器官疾病模型+AI研发的一类创新靶向药。

3. 近日，CDE官网公示，和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片拟纳入优先审评，拟定适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂。

4. 6月26日，同宜医药宣布美国FDA已授予其自主研发的第二代双配体偶联药物（Bi-XDC）CBP-1019用于治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格。截至目前，CBP-1019已获得FDA授予3个孤儿药资格，分别用于治疗胰腺癌、食管癌和小细胞肺癌。

投融药事

1. 近日，双抗ADC公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资，指数资本担任独家财务顾问。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台，向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。

科技药研

1. 6月26日，武汉大学中南医院医学研究院/免疫与代谢前沿科学中心殷昊等团队在 Cell 发表研究。该研究开发了名为扩增编辑（Amplification Editing，AE）的基因组编辑工具，能够在染色体尺度上实现可编程的 DNA 复制。AE 能够以可编辑的方式精确高效地复制从 20 bp 到 100 Mb（这个尺度与人类染色体相当）的基因组序列，效率可达到 73.0%，极大地扩展了编辑碱基的尺度。

[1]Zhang R et al. Amplification editing enables efficient and precise duplication of DNA from short sequence to megabase and chromosomal scale. Cell. 2024.