百济神州注射用BGB-R046获批临床

医线药闻

1. 6月11日，据CDE官网消息，广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。

2. 6月11日，亚盛医药官微发布消息称，其原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）获批临床，将开展其针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠间质瘤患者的全球注册Ⅲ期临床研究。

3. 6月11日，一品红公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于艾曲泊帕乙醇胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。艾曲泊帕乙醇胺是一种非肽类小分子口服血小板生成素受体激动剂，临床上用于治疗免疫性血小板减少症。

4. 6月11日，四环医药宣布，集团附属公司吉林四环制药有限公司研发的利伐沙班片新增规格(2.5mg)药品补充申请获得中国国家药监局批准。利伐沙班片(规格2.5mg)适应症为：利伐沙班片联合阿司匹林(ASA)用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。

投融药事

1. 6月11日，基因治疗创新药企朗信生物宣布完成B+轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，联和投资等股东跟投。本次融资将进一步加速朗信生物在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。

2. 近日，魔方生物宣布成功完成了2000万美元的种子轮融资，旨在推进其下一代靶向治疗药物——共价诱导偶联药物（Covalent Induced Drug Conjugates, CIDCs）。本轮融资由Curie.Bio、革锭创投和成为资本联合领投。

科技药研

1. 近日，《自然》上线的一篇最新论文中，美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的Paul J. Hergenrother教授展示了其团队设计和开发的一种新型抗生素——lolamicin，可以应对临床上难治的多重耐药革兰氏阴性病原菌。动物实验显示，在治疗致病菌感染的同时，这种抗生素还能保护肠道中的有益菌，避免继发感染。

[1]Muñoz, K.A., Ulrich, R.J., Vasan, A.K. et al. A Gram-negative-selective antibiotic that spares the gut microbiome. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07502-0