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宜联生物特异性靶向NaPi2b的ADC获批临床

2024-05-22
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医线药闻

1. 5月21日,CDE官网公示,宜联生物申报的1类新药注射用YL205获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物(ADC),以新型拓扑异构酶I抑制剂为有效载荷。

2. 5月21日,CDE官网公示,恒瑞医药注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。这是其自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),此前该药治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌已经被美国FDA授予快速通道资格。

3. 5月21日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布其自主研发的小激活RNA(saRNA)药物RAG-01获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌。

4. 5月21日,CDE官网公示,百极优棠申报的1类新药BPYT-01胶囊获得临床试验默示许可,拟开发用于超重和肥胖。BPYT-01是一款口服小分子GLP-1促泌剂,此前其针对2型糖尿病的临床试验申请已获得CDE批准,并已经完成1期临床研究首剂量入组。

投融药事

1. 近日,乐康嘉润生物医药科技(杭州)有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由圆心科技集团领投、香椽资本跟投,探针资本担任财务顾问。资金将用于创新药研发,提升团队及市场拓展能力。

科技药研

1.近日,《自然》杂志上,丹麦哥本哈根大学的研究者找到了一种全新方式,他们将GLP-1受体激动剂与另一类针对大脑NMDA受体的药物结合了起来,发挥出了双重减重的效果,这种组合药物形式可以使小鼠的体重减少更明显,并且也不会出现额外的副作用。

[1]etersen, J., Ludwig, M.Q., Juozaityte, V. et al. GLP-1-directed NMDA receptor antagonism for obesity treatment. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07419-8

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