长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示许可

医线药闻

1. 5月14日，长风药业股份有限公司宣布近日自主研制的哮喘治疗领域新产品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示许可。该药品为选择性长效β2-激动剂（富马酸福莫特罗）和皮质类固醇（糠酸莫米松）联用制备的复方吸入气雾剂，主要用于12岁以上哮喘患者的治疗。

2. 5月15日，卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD)，适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者（统称为早期AD）。

3. 5月14日，华纳药厂发布公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的碳酸镧《化学原料药上市申请批准通知书》。碳酸镧用于治疗高磷血症。

4. 5月14日，佐力药业公告，灵香片获得药物临床试验批准通知书。灵香片是以乌灵菌粉入药，按现代中医理论指导组方治疗现代疾病的中药制剂。目前国内尚无适应症为治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的中成药品种获批上市。

投融药事

1. 5月14日，杭州先为达生物科技股份有限公司与HK inno.N Corporation，一家韩国制药公司（KOSDAQ：195940），宣布达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的许可和合作协议。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）。

科技药研

1. 5月13日，来自厦门大学的周大旺、陈兰芬和中国人民解放军陆军军医大学（第三军医大学）的叶丽林等研究团队在 Cell 上在线发表题为「Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor」的论文。本研究揭示了肿瘤微环境中的生物力学压力如何通过 Osr2 来影响 T 细胞功能，并为开发新的癌症治疗策略提供了潜在的生物力学分子靶点。

[1] Zhang JJ et al. Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor,cell 2024.