璃道医药自主开发的IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

医线药闻

1. 5月11日，上海璃道医药科技有限公司宣布，公司自主开发的治疗炎症性肠病First-in-class新药LD09163片，IND申请获得美国FDA批准，正式进入临床开发阶段。

2. 5月13日，百济神州泽布替尼胶囊新适应症获批，联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。泽布替尼（商品名：百悦泽）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。

3. 5月14日，CDE网站显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（benralizumab）注射液新适应症上市申请获得受理，推测适应症为6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

4. 5月13日，上海医药发布公告近日自主研发的I031片获批临床。I031是一款小分子抑制剂，能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示I031能在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。

投融药事

1. 5月14日，武田（Takeda）和AC Immune宣布就后者的靶向有毒形式淀粉样蛋白β（Aβ）的免疫疗法，包括用于治疗阿尔茨海默病（AD）的ACI-24.060，签署了一项总额超过21亿美元的全球独家选择和许可协议。

科技药研

1. 近日，耶鲁大学的Stefan Somlo团队于在Nature Communications上发表题为“Glis2 is an early effector of polycystin signaling and a target for therapy in polycystic kidney disease”的文章，研究表明Glis2失活可抑制多囊肾病进展，提示Glis2是CDCA的功能靶点，也是治疗ADPKD的潜在靶点。

[1] Zhang, C., Rehman, M., Tian, X. et al. Glis2 is an early effector of polycystin signaling and a target for therapy in polycystic kidney disease. Nat Commun 15, 3698 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-48025-6