百奥泰BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获药物获批临床

医线药闻

1. 1月11日，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获得批准。

2. 1月12日，CDE官网公示，赛诺菲申报的1类新药amlitelimab注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成年中重度特应性皮炎患者。根据赛诺菲公开资料，这是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂。

3. 1月11日，CDE官网公示，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司递交的1类新药瑞美吡嗪注射液上市已获得受理。根据华东医药新闻稿，该药本次申请的适应症为——适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率（GFR）的测量。

4. 1月12日，深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可。

投融药事

1. 近日，益佳达医疗科技（上海）有限公司已完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由山蓝资本与元璟资本联合领投，荷塘创投跟投，凯乘资本担任财务顾问。本轮融资将用于益佳达在泌尿及盆底健康产品线的持续创新、管线拓展与临床研究。

科技药研

1. 近日，清华大学生命学院邓海腾实验室在《氧化还原生物学》（Redox Biology）期刊上发表研究论文，发现了4,4'-二甲氧基查耳酮通过激活铁自噬，导致细胞不稳定铁池的增加，引发衰老细胞的铁死亡。

[1] Wang et al. Flavonoid 4,4′-dimethoxychalcone selectively eliminates senescent cells via activating ferritinophagy. Redox Biology (2023). https://doi.org/10.1016/j.redox.2023.103017