晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床

近日，上海凌达医药生物有限公司（以下简称“凌达生物”）宣布：公司自主研发的抗肿瘤一类新药SHP2变构抑制剂RG001片获批临床。

上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在RG001片研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务，助力项目顺利进入临床试验阶段。

RG001片是凌达生物基于结构生物学和药物代谢导向的药物设计方法自主研发的新型SHP2变构抑制剂，系统的临床前研究表明，RG001在近500种不同蛋白中特异性地高效抑制SHP2及其突变体的酪氨酸磷酸酶活性。独特的吸收、分布、代谢性质使得RG001在多种携带RTK/RAS通路致癌突变的肿瘤模型中显示出高效、持久的抗肿瘤活性。临床前转化医学研究表明，RG001与多种靶向药物和免疫检查点抑制剂药物具有显著的协同抗肿瘤效应，如EGFR抑制剂、KRAS抑制剂、FAK抑制剂、PD-1/L1抗体等。

RG001兼具靶向肿瘤生长和肿瘤免疫的双重机制，有望用于RTK-Ras-MAPK通路和免疫检查点抑制剂药物耐药的晚期实体瘤及SHP2突变的恶性血液瘤的治疗。

创新药物的研发是一项复杂的系统工程，药企将部分研发外包给专业CXO公司已成趋势。然而，外包分工服务会导致各环节协调成本增加。在RG001片的研发中，美迪西发挥一站式研发平台优势，让药物发现、药学研究、临床前研究等研发环节无缝衔接，极大地提高了项目的整合性，缩短研发进程，并显著降低研发成本。此外，双方还共同组建资深新药研发专家团队，实时监测研发进展，及时调整方案，确保项目高质高效完成。

合作加速创新，聚力赋能共赢。美迪西祝贺凌达生物取得阶段性成功，期待RG001片早日上市，重燃肿瘤患者生命之火，也期待与更多新药研发者共同助力生物医药产业腾飞！