武田富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批

医线药闻

1、11月24日，武田（Takeda）中国宣布其消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。武田新闻稿指出，以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器"，开启"除幽"新篇章，夯实胃癌一级预防防线。

2、11月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布，SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净）的新适应症已获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。这是继获批治疗成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、以及联合胰岛素治疗2型糖尿病适应症之后，恩格列净在中国获批的又一个新适应症。

3、11月23日，复宏汉霖宣布，基于与宜联生物的合作，该公司开发的抗体偶联药物（ADC）注射用HLX42的新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。根据复宏汉霖新闻稿，这是继中国国家药监局（NMPA）临床试验批准后，HLX42取得的首个境外临床试验许可。

4、11月24日，云顶新耀公告，中国药监局已批准耐赋康®（ Nefecon ® ）在中国用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市申请。耐赋康®（ Nefecon ® ）是口服靶向布地奈德迟释胶囊，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素首过代谢程度达90 %，具有良好的安全性。

投融药事

1、11月22日，德国勃林格殷格翰收购从瑞士巴塞尔大学分拆出来的T3 Pharma，以扩大其癌症治疗产品线。该制药集团将为这家私营生物技术公司支付4.5亿瑞士法郎（约5.07亿美元），成立该公司的目的是开发一种利用活细菌向肿瘤局部输送治疗性免疫调节蛋白的平台。这种细菌经过基因工程改造，可在实体瘤中定植，与细胞结合，并利用基于细菌3型分泌系统的“纳米针管”将生物活性有效载荷送入瘤中。它可以直接或通过免疫系统间接输送抑制癌症生长的蛋白质。

科技药研

1、11月23日， 哈尔滨医科大学金焰、吴楠研究证实了RPL22L1通过激活EGFR/STAT3途径促进了胶质母细胞瘤（GBM）的间质性表型、侵袭性和进展。它可以作为GBM的STAT3抑制联合治疗的一个有前途的指标，高表达RPL22L1的患者可以从联合治疗中获益。本项研究发表在期刊《Cell Death & Disease》上^[1]。

[1]Chen, Y., Mu, Y., Guan, Q. et al. RPL22L1, a novel candidate oncogene promotes temozolomide resistance by activating STAT3 in glioblastoma. Cell Death Dis 14, 757 (2023).