炎明生物小分子激动剂在美国获批临床

医线药闻

1、11月24日，炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国FDA批准开展临床研究，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。2018年，炎明生物联合创始人邵峰院士在Nature杂志报道了该项发现。临床前研究表明，激活ALPK1可以高效诱导机体的抗肿瘤免疫。

2、11月24日，信达生物和劲方医药宣布，IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。信达生物在新闻稿中表示，IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂，有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。

3、11月24日，华仁药业发布公告，公司全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“喷他佐辛注射液”的《药品注册证书》。喷他佐辛注射液适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药，属第二类精神药品。

4、近日，强生在官网登记了一项IL-23R拮抗剂JNJ-77242113对比安慰剂和TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床研究（NCT06143878）。该项研究预计招募750例患者。预计将于2024年2月启动，并将于2025年3月完成主要的研究。

投融药事

1、近日，华润三九与史达德在深圳签署合作协议，共同开拓感冒及止咳药物市场。在此次合作项下，华润三九将负责史达德旗下感冒及止咳药物在中国市场的经销和推广，包括史达功、瑞可、息柯咛、格力特这些在市场广获好评的高质量药物。

科技药研

近日，来自美国华盛顿大学的研究人员开发出一种技术，可以定量确定斑马鱼胚胎中发生的基因活性变化，这些变化是对关键基因的特定编辑做出的反应。这种方法可以定量确定数千个胚胎中数百万个细胞在发育过程中的基因活性和遗传变异的影响。相关研究结果于在线发表在Nature期刊上^[1]。

[1] Saunders, L.M., Srivatsan, S.R., Duran, M. et al. Embryo-scale reverse genetics at single-cell resolution. Nature 623, 782–791 (2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06720-2