石药集团与海和药物合作的新药纳入突破性治疗药物品种

医线药闻

1、11月20日，生物制药公司Ascendis Pharma A/S宣布，欧盟委员会（EC）已批准YORVIPATH®（palopegteriparatide）作为治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的替代疗法上市。YORVIPATH是甲状旁腺激素（PTH 1-34）的原药，每天给药一次。

2、11月20日，药物研发公司Orion Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Bonqat®（普瑞巴林口服溶液）用于缓解猫在运输和兽医就诊时产生的急性焦虑和恐惧。普瑞巴林是一种新的兽用活性物质，它通过减少各种神经递质（谷氨酸和单胺类神经递质）的释放作用于中枢神经系统，从而产生抗焦虑作用。Orion的长期战略合作伙伴Zoetis拥有Bonqat在美国的独家市场销售权。

3、11月20日，多瑞医药公告，全资子公司湖北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨甲环酸注射液的《药品注册证书》，该药品用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

投融药事

1、近日，由石药集团和海和药物合作开发的海益坦®（谷美替尼片）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种，适应症为：用于治疗既往接受免疫治疗（抗PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性（明确无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET14外显子跳变，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异）且伴有MET过表达（IHC3+）的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2、近日，合肥瀚微生物有限公司完成超亿元Pre-A轮融资。此轮融资将主要用于加速药物管线临床试验和推动早期研发项目开发。目前，瀚微生物已建立基于微生物及代谢产物，针对免疫和神经调控功能的多元化药物管线，其中针对抑郁症和自身免疫疾病在内的3个药物已进入IIT临床阶段。瀚微生物天使轮由辰德资本独家投资，本轮融资由中金资本旗下基金领投。

科技药研

11月20日，葛均波院士联合石蓓教授等系统阐述了心血管疾病缺氧信号传导下的发病机制和治疗靶点。本文回顾性地总结了缺氧在心血管发育和疾病中的研究历史和里程碑。然后，从时空维度对“HIFs转换”进行了讨论，包括缺氧的发生和发展（氧浓度逐渐降低）、急慢性缺氧的表现以及缺氧的地理特征（高海拔自然选择）。此外，还强调了表观遗传学对心血管缺氧信号通路的影响。本篇文章发表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上^[1]。

[1] Zhao, Y., Xiong, W., Li, C. et al. Hypoxia-induced signaling in the cardiovascular system: pathogenesis and therapeutic targets. Sig Transduct Target Ther 8, 431 (2023).