Tiziana治疗阿尔兹海默症鼻内CD3抗体获FDA批准临床丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月15日，Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。同时采用鼻腔局部给药，鼻内给药毒性最小，保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞，然后迁移到大脑以抑制脑部炎症，可治疗多种CNS疾病。

2、8月16日，科望医药提交ES004注射液的临床试验获得受理。ES004是科望医药开发的SIRPα阻断性抗体，与不同的人SIRPα变体均有纳摩尔级高亲和力。

3、8月15日，昂阔医药宣布其CUSP06项目已获得美国FDA批准启动1期临床试验。CUSP06是一款高度差异化的靶向cadherin-6抗体偶联药物，具有可针对多种恶性实体肿瘤进行治疗的潜力。该产品的1期临床试验将评估其在剂量爬坡中的安全性和耐受性，以确定其在铂类难治/耐药卵巢癌和其他晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量和/或推荐扩展剂量。

4、8月15日，Avidity Biosciences宣布，旗下在研抗体寡核苷酸偶联物AOC 1044用于治疗44号外显子跳跃突变的杜氏肌营养不良症适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。

投融药事

1、8月15日，创新生物医药公司环码生物宣布完成数千万美元A轮融资，本轮融资由强生创新-JJDC等领投，超弦基金等跟投。环码生物是一家基于独特环形RNA技术平台开发核酸药物的创新生物医药公司，由在RNA领域深耕多年的科学家团队创立，具有全球领先的环形RNA设计优化及制备技术及专利。

科技药研

1、近日，上海药物所李亚平团队在National Science Review上发表了mRAN纳米疫苗方面的研究成果[1]该研究利用机器学习手段指导纳米疫苗的理性化设计，使其兼具高树突状细胞靶向性和高mRNA抗原呈递效率，实现mRNA抗原和环二核苷酸类STING激动剂的高效协同递送，提高了癌症免疫治疗效果。该研究为mRNA纳米肿瘤疫苗的理性化设计、构建与开发提供了新思路。

[1]Zhou, L., Yi, W., Zhang, Z., Shan, X., Zhao, Z., Sun, X., Wang, J., Wang, H., Jiang, H., Zheng, M., Wang, D., & Li, Y. (2023). Sting agonist-boosted mrna immunization via intelligent design of nanovaccines for enhancing cancer immunotherapy. National Science Review. https://doi.org/10.1093/nsr/nwad214