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宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC展开合作丨“美”天新药事

2023-04-29

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医线药闻

1、4月28日，华东医药发布公告称全资子公司杭州中美华东制药有限公司1类新药HDM3002（PRV-3279） Ⅱa临床试验申请获得批准，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。HDM3002是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗，具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。

2、4月27日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和灵北（Lundbeck）联合宣布，美国FDA已经批准了阿立哌唑长效注射剂（aripiprazole，商品名为ABILIFY ASIMTUFII）的新药申请（NDA），用于治疗成人精神分裂症或作为双相I型障碍患者的单药维持治疗。本次获批的阿立哌唑长效注射剂是一种已经封装在注射器中的长效注射剂型，它不需要患者溶解药物，一次肌肉注射给药可提供2个月的持续治疗浓度。

3、4月26日，方拓生物科技（苏州）有限公司的AAV基因治疗药物“FT-003注射液”新药研究性申请获得临床默示许可（受理号：CXSL2300107）。适应症为：新生血管性年龄相关性黄斑变性。

4、4月27日，CDE官网显示，康哲药业VEGF/Ang-2双抗Y400获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。Y400原为友芝友研发，采用独特的纳米抗体设计、同时靶向VEGF（血管内皮生长因子）和ANG-2（血管生成素2），通过两种不同的通路有效抑制新生血管异常生长。

投融药事

1、4月28日，瑞风生物（Reforgene Medicine）宣布完成数亿元Pre-B轮融资。本轮融资将用于加快推进地中海贫血药物的临床试验，持续推进后续基因编辑药物的研发及底层技术创新等。

2、4月27日，宜联生物与再鼎医药共同宣布，双方达成战略合作和全球独家许可协议。通过本次合作，宜联生物将新一代DLL3抗体偶联药物（ADC）YL212项目的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。据宜联生物新闻稿介绍，YL212是该公司基于TMALIN平台所开发的以DLL3为靶点的ADC产品。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cell Death & Disease上的研究报告中，来自墨尔本大学等机构的科学家们通过研究揭示了T细胞的生命和死亡被控制的分子机制，同时还阐明了到底是什么样的分子机制在调节T细胞活性中发挥着作用_[1]。

Patton, T., Zhao, Z., Lim, X.Y. et al. RIPK3 controls MAIT cell accumulation during development but not during infection. Cell Death Dis 14, 111 (2023). doi：10.1038/s41419-023-05619-0

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