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2024-10-08行业资讯

聚焦KRAS突变癌症与药效学模型：BIO Japan会议及更多新鲜动态

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“美”天新药事-2021.11.12

2021-11-11

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医线药闻

1、CDE显示默沙东研发（中国）有限公司申报的“Zilovertamab vedotin注射液”临床试验申请获得受理，其是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1）的抗体偶联药物，是国内首款申报临床的ROR1 ADC。

2、CDE公示显示，Milestone Pharmaceuticals在研的一种新型钙通道阻滞剂etripamil鼻喷雾剂已获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）发作，快速转复为窦性心律。

3、日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel，联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，英文商品名为Keytruda），在治疗多种未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期癌症患者时获得积极临床结果。

4、11月10日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Zambon Switzerland（赞邦瑞士）达成协议，授予后者利斯的明多日透皮贴剂在瑞士的独家商业化权利。

5、近日，恒瑞医药以仿制4类报产的他氟前列素滴眼液进入行政审批阶段，有望拿下国内首仿。

6、NMPA官网显示，苏州天马医药的醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价，为该品种第3家过评企业。

投融药事

1、近日，波士顿，DeepCure 是使用世界上最大的 AI 药物发现引擎开发新型小分子疗法的领导者，宣布完成由 Morningside Ventures 牵头的 4000 万美元 A 轮融资。DeepCure 正在利用其人工智能驱动的药物发现平台和自动化的机器人实验室开辟药物开发的新领域。

2、近日，马萨诸塞州剑桥市，Parthenon Therapeutics 发明了一类可重新编程肿瘤微环境的新型抗癌疗法，宣布获得由 Northpond Ventures、Pfizer Ventures和 Taiho Ventures 领投的 6500 万美元 A 轮融资。该公司计划利用这笔资金开发针对肿瘤免疫排斥的新疗法。

3、11月11日，中国上海，中枢神经领域新锐Ignis Therapeutics (“翼思生物”）宣布完成1.8亿美元的A轮融资，该融资额刷新了2021年迄今中国生物医药领域A轮融资的最高纪录。同时，翼思生物与SK Biopharmaceuticals（“SK生物医药”）共同宣布就6个创新资产达成授权许可及长期战略合作协议，以期解决中枢神经系统（“CNS”）领域在中国未满足的巨大临床需求，为临床实践提供更多优效的治疗选择。

4、近日，深耕肿瘤精准免疫诊疗服务的生物高科技企业，深圳裕策生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币C+轮融资，由深圳繸子财富独家投资，新一轮的融资将加速推动以肿瘤免疫为核心的“临床精准诊断”+“免疫药物研发服务”双轮驱动战略，构建国内首个基于隐私计算和数据安全的肿瘤免疫诊疗大数据开放平台。

5、天境生物宣布与长期深耕中国儿科领域的领军企业济川药业，就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101），达成产品开发、生产及商业化战略合作。根据协议条款，济川药业将向天境生物支付首付款2.24亿元人民币；达成若干开发、注册及销售里程碑后，天境生物最多将获得累计17.92亿元人民币的里程碑付款，总付款最高达20.16亿元人民币。同时，天境生物将按照50：50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益，并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上的研究报告中，来自中科院合肥物质科学研究院等机构的科学家们通过研究发现，EZH2的强效选择性抑制剂IHMT-EZH2-115或能作为治疗B细胞淋巴瘤的新型疗法。EZH2作为一种癌症疗法的作用靶点，已经被科学家们进行了广泛的研究；药物Tazemetostat（EPZ6438）是FDA批准的首个EZH2野生型和突变体的选择性抑制剂。研究人员从EPZ6438开始进行研究，其在临床前模型中能表现出抗B细胞淋巴瘤的治疗效应，随后研究人员利用计算机辅助药物设计指导下的重点药物化学方法获得了IHMT-EZH2-115^[1]。

[1].（Bin Zhou, Xiaofei Liang, Husheng Mei, et al. Discovery of IHMT-EZH2-115 as a Potent and Selective Enhancer of Zeste Homolog 2 (EZH2) Inhibitor for the Treatment of B-Cell Lymphomas, Journal of Medicinal Chemistry (2021). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01154.）

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