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国家药监局批准多个新冠对症治疗药物上市丨“美”天新药事

2023-01-03

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医线药闻

1、1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，四个品种为医用氧。

2、1月2日，传奇生物在中国南京正式宣布，公司首款自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛注射液新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。西达基奥仑赛注射液是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）经嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞产品 (CAR-T细胞)，已在美国、欧盟、日本等地获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。

3、1月2日，众生药业宣布其新冠口服药RAY1216片用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的III期临床研究已经按临床方案要求完成全部病例数入组；科兴生物制药宣布其子公司科兴药业开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的II期临床研究成功完成全部受试者入组。

4、1月2日，君实生物宣布其新冠口服药VV116已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（Paxlovid）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（JT001-010研究），同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

投融药事

1、近日，南京瑞初医药有限公司宣布完成天使轮融资，由动平衡资本领投，金雨茂物、南京市创新投资集团等跟投。本轮融资将用于核心项目的临床申报开发，并推进多个衰老管线的早期研发和布局。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校的Kevan Shokat团队和Luke Gilbert团队发现IFITM蛋白促进细胞高效摄取更大的连接药物分子，且IFITM蛋白表达水平对未连接的“传统”药物穿过细胞膜的效果没有影响。相关研究结果发表在2022年12月9日的Science期刊上_[1]。

[1] Kevin Lou et al. IFITM proteins assist cellular uptake of diverse linked chemotypes. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5829.

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