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艾迪药业三联单片复方制剂获批上市丨“美”天新药事

2023-01-04

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医线药闻

1、1月4日，创胜集团日宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。TST003是一种高亲和力单克隆抗体，可阻断上皮间质转化，并对多种难治实体瘤展现出有前景的单药的抗肿瘤活性。

2、1月4日，艾迪药业的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。这是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。

3、1月4日，济民可信宣布，旗下子公司上海济煜的1类新药注射用JYB1907新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA许可。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。

4、1月3日，普方生物ADC药物PRO1160的临床试验申请获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α（FRα）为靶点、以依喜替康为有效载荷，采用普方生物自主研发的新型亲水性连接子的抗体偶联药物。

5、1月4日，CDE官网显示，亿腾景昂药业1类新药恩替诺特片（EOC103）的上市申请获国家药监局受理。恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，适应症为癌症。

投融药事

1、1月4日，吉利德科学（Gilead Sciences）和EVOQ Therapeutics共同宣布，双方达成研发合作，共同推进EVOQ公司的独有技术，用于治疗类风湿性关节炎和狼疮。

科技药研

1、2022年1月2日，西湖大学施一公团队在 Cell Research 期刊发表研究发现，LilrB3是APOE4特异性免疫细胞表面受体。由于LilrB3在淋巴细胞中大量表达，它可能在细胞清除β-淀粉样蛋白（Aβ）中发挥作用。LilrB3-APOE4相互作用引发的干扰素刺激基因（ISG）激活可能最终阻碍小胶质细胞的吞噬功能，促进Aβ沉积，从而增加阿尔茨海默病（AD）发病风险_[1]。

[1] Kevin Lou et al. IFITM proteins assist cellular uptake of diverse linked chemotypes. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5829.

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