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歌礼制药ASC10获FDA猴痘适应症IND批准丨“美”天新药事

2022-11-16

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医线药闻

1、11月16日，歌礼制药公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。

2、11月15日，科伦药业子公司科伦博泰宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TROP2-ADC药物(SKB264，MK-2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验（IND）申请。SKB264是科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)。

3、11月15日，华东医药（000963.SZ）发布公告称，美国合作方ImmunoGen, Inc.对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创（first-in-class）ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。ELAHERE也由此成为美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。

投融药事

1、11月16日，上海君远生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由深圳今晟股权投资管理有限公司领投，资金将用于首个重磅肿瘤分子诊断产品的临床注册申报，产品国内外市场临床推广，以及多个管线创新技术和产品研发。

2、近日，人工智能（AI）驱动医药技术公司Exscientia与得克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布达成了一项战略合作，将把Exscientia以患者为中心的AI能力与MD安德森癌症中心在药物发现和开发方面的专业知识相结合，推进新型小分子肿瘤疗法的开发。根据协议，两家将共同为每一个指定项目的推进提供支持。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nucleic Acids Research上的研究报告中，来自西班牙的科学家们通过研究揭示，维生素C或能在体外改善树突状细胞的免疫原性特性。相关研究结果表明，利用维生素C来治疗这些细胞或能主要通过DNA的去甲基化过程，导致参与机体免疫反应的基因发生更为一致的激活，这一研究发现或有望未来帮助科学家们开发更具潜能的基于树突状细胞的新型疗法_[1]。

[1] Octavio Morante-Palacios,Gerard Godoy-Tena,Josep Calafell-Segura, et al. Vitamin C enhances NF-κB-driven epigenomic reprogramming and boosts the immunogenic properties of dendritic cells, Nucleic Acids Research (2022). DOI:10.1093/nar/gkac941

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