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全国高血压日 | 控好血压，稳住幸福。美迪西心血管疾病模型正持续助力新药研发

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2024-10-08行业资讯

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浙大科研成果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化前景丨“美”天新药事

2022-08-19

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医线药闻

1、8月18日，奥赛康生物Claudin18.2单抗ASKB589注射液获批临床，拟开展联合CAPOX及抗PD-1抗体一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的研究。

2、8月18日，翰宇药业(武汉)有限公司产品“醋酸去氨加压素”原料药通过技术审评，获得国内市场的准入资格。醋酸去氨加压素是环状九肽，一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，用于治疗中枢性尿崩症、术后止血。

3、8月18日，据CDE官网，艾力斯EGFR-TKI伏美替尼片获批临床，拟开展用于经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者治疗的研究。

4、8月18日，据CDE官网，石药集团NTRK／ROS1双靶点抑制剂SYHX2009片获批临床，拟开展治疗NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性实体瘤的研究。

5、8月16日，复旦张江HER-2 BB05药物即注射用FDA022抗体偶联剂获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。据悉，该药物是复旦张江拥有自主知识产权的Linker-Drug BB05平台首个新一代ADC药物，由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。

投融药事

1、8月18日，华海药业同辉瑞公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID™）签署本地化生产协议。华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID™提供制剂生产服务。

科技药研

1、2022年8月12日，浙江大学药学院平渊课题组在Signal Transduction and Targeted Therapy期刊发表了研究提出了双重特异性编辑的概念，即结合肝脏靶向递送和肝脏特异性编辑的双重功效，通过对肝细胞的相关基因或RNA进行精准编辑而调控炎症相关的信号通路，实现对炎症性肝病的有效防治。双重特异性CRISPR/Cas纳米系统在精确预防或治疗炎症性肝病方面提供了新思路，并具有一定的临床转化前景_[1]。

[1] Xu, X., Tang, H., Guo, J. et al. A dual-specific CRISPR-Cas nanosystem for precision therapeutic editing of liver disorders. Sig Transduct Target Ther 7, 269 (2022). https://doi.org/10.1038/s41392-022-01071-2

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