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迈威生物靶向Nectin-4的ADC临床申请获FDA批准丨“美”天新药事

2022-08-01

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医线药闻

1、近日，迈威生物宣布，其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：9MW2821）的临床试验申请已正式获得美国FDA的批准，可针对实体瘤患者开展临床试验。据悉，9MW2821目前正在中国多家医院开展1期临床试验。

2、近日，ViiV Healthcare公布其“first-in-class”抗逆转录病毒药物fostemsavir的5年临床试验结果。试验结果显示，fostemsavir在接受过多种前期治疗，受到多重耐药性HIV-1感染的成人患者中，持续改善免疫应答，并且维持有利的病毒学结果。

3、7月29日，康弘药业公告称公司子公司弘合生物收到FDA的通知，同意KH617开展新药临床试验。KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的创新药。

投融药事

1、近日，格博生物宣布完成2200万美元A+轮融资。本次完成的A+轮融资资金将用于建立研发管线和进一步升级蛋白降解药开发平台。

2、8月1日，原启生物宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资，本轮融资资金将主要用于推进公司十余条经过充分概念验证（POC）的肿瘤细胞治疗产品管线的开发和商业化进程，继续完善公司自主创新技术平台的建设，以及未来商业化生产基地的规划与建设。

科技药研

1、近日，来自德克萨斯大学西南医学中心的研究者们在Sci Transl Med杂志上发表了研究揭示了PLS/PLSec-NAFLD可以实现NAFLD特异性的肝癌风险预测，并促进NAFLD指导的肝癌化学预防的临床翻译_[1]。

[1] Naoto Fujiwara et al. Molecular signatures of long-term hepatocellular carcinoma risk in nonalcoholic fatty liver disease. Sci Transl Med. 2022 Jun 22;14(650):eabo4474. doi: 10.1126/scitranslmed.abo4474.

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