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12月18日直播预告 | 合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用

为了深入探讨这一课题，美迪西特别邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士带来直播《合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用》。刘博士将依托其深厚的学术积淀与丰富的实战经验，带我们深入探索合成生物学与生物催化在生物制药领域的无限潜能

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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GSK治疗狼疮性肾炎儿童的生物药获批丨“美”天新药事

2022-07-31

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医线药闻

1、7月30日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国FDA批准外用高效、选择性PDE4抑制剂Zoryve（roflumilast）乳剂上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。新闻告指出，这是首款获得批准治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。

2、近日，GSK宣布，美国FDA批准Benlysta（belimumab）扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）儿童患者（5-17岁）。这一批准让Benlysta成为目前首个用于治疗患有狼疮或狼疮性肾炎的成人与儿童患者的生物制品。

3、近日，泽纳仕生物注射用ZB001获批临床，ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体，适应症为甲状腺眼病。

4、近日，信达生物orismilast缓释片获批临床。Orismilast是一种强效和高选择性的下一代磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，本次获批适应症为银屑病、特应性皮炎。

5、近日，志健金瑞APS03118胶囊获批临床。APS03118是志健金瑞研发的一种新型强效、高选择性的第二代RET抑制剂，本次获批临床的适应症为用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗。

投融药事

1、近日，大睿生物宣布与赛诺菲（Sanofi）就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易。根据大睿生物新闻稿，该公司已经获得了赛诺菲小核酸药物平台的化学修饰和递送平台的全球独家授权，以及四个未公开靶点的临床前候选药物。此外，赛诺菲获得了在大中华区以外地区大睿平台开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自德国马克斯-普朗克动力学与自组织研究所、科隆大学和美国华盛顿大学的研究人员发现精心设计的广泛中和抗体（bNAb）混合物可能能够帮助治疗HIV感染，同时将这种病毒逃避治疗的风险降到最低。相关研究结果于2022年7月19日在线发表在eLife期刊上_[1]。

[1] Colin LaMont et al. Design of an optimal combination therapy with broadly neutralizing antibodies to suppress HIV-1. eLife, 2022, doi:10.7554/eLife.76004.

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