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GSK治疗狼疮性肾炎儿童的生物药获批丨“美”天新药事

2022-07-31

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医线药闻

1、7月30日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国FDA批准外用高效、选择性PDE4抑制剂Zoryve（roflumilast）乳剂上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。新闻告指出，这是首款获得批准治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。

2、近日，GSK宣布，美国FDA批准Benlysta（belimumab）扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）儿童患者（5-17岁）。这一批准让Benlysta成为目前首个用于治疗患有狼疮或狼疮性肾炎的成人与儿童患者的生物制品。

3、近日，泽纳仕生物注射用ZB001获批临床，ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体，适应症为甲状腺眼病。

4、近日，信达生物orismilast缓释片获批临床。Orismilast是一种强效和高选择性的下一代磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，本次获批适应症为银屑病、特应性皮炎。

5、近日，志健金瑞APS03118胶囊获批临床。APS03118是志健金瑞研发的一种新型强效、高选择性的第二代RET抑制剂，本次获批临床的适应症为用于携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗。

投融药事

1、近日，大睿生物宣布与赛诺菲（Sanofi）就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易。根据大睿生物新闻稿，该公司已经获得了赛诺菲小核酸药物平台的化学修饰和递送平台的全球独家授权，以及四个未公开靶点的临床前候选药物。此外，赛诺菲获得了在大中华区以外地区大睿平台开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自德国马克斯-普朗克动力学与自组织研究所、科隆大学和美国华盛顿大学的研究人员发现精心设计的广泛中和抗体（bNAb）混合物可能能够帮助治疗HIV感染，同时将这种病毒逃避治疗的风险降到最低。相关研究结果于2022年7月19日在线发表在eLife期刊上_[1]。

[1] Colin LaMont et al. Design of an optimal combination therapy with broadly neutralizing antibodies to suppress HIV-1. eLife, 2022, doi:10.7554/eLife.76004.

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