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杨森治疗骨髓瘤的双抗获CHMP上市推荐丨“美”天新药事

2022-07-25

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医线药闻

1、7月24日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布其双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）获得欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）有条件上市批准推荐，以作为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的单药疗法。

2、近日，Incyte公司宣布，美国FDA批准其芦可替尼乳膏（ruxolitinib）扩展适应症，用于治疗12岁以上白癜风患者。芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2抑制剂，此前已经获得FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，是FDA批准的首款外用JAK抑制剂。

3、近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在欧盟获得批准一项新适应症，作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

4、Apellis Pharmaceuticals宣布，FDA已经授予其玻璃体内注射药物pegcetacoplan优先审评资格，用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩。Pegcetacoplan是一种靶向补体C3的聚乙二醇化双环肽疗法。

投融药事

1、应世生物宣布获得浦发硅谷银行千万美元级债权融资支持。应世生物创立于2018年，主要针对肿瘤纤维化微环境进行创新药研发。该公司的首款新药IN10018是一款黏着斑激酶（FAK）小分子抑制剂，正在中美两地同步开展临床试验。

2、迈科康生物宣布完成5亿元B轮融资，本轮融资主要用于推进公司多个疫苗管线的临床试验、上海生产基地建设以及人才团队的扩展和完善。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员证实在某些情况下，可以在治疗前预测杀死癌症的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）的长期表现。该研究提供了一个独特的基于细胞测序的框架来衡量和改善CAR-T细胞免疫疗法的性能。相关研究结果于2022年7月6日在线发表在Cancer Discovery期刊上_[1]。

[1] Taylor L. Wilson et al. Common trajectories of highly effective CD19-specific CAR T cells identified by endogenous T cell receptor lineages. Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2159-8290.CD-21-1508.

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