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辰欣药业两款药物获批临床丨“美”天新药事

2022-07-12

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医线药闻

1、7月11日，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS-1167片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1167片可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。

2、7月11日，辰欣药业发表公告，缬沙坦氢氯噻嗪片、富马酸丙酚替诺福韦片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市。缬沙坦氢氯噻嗪片为复方制剂，用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。富马酸丙酚替诺福韦属于核苷酸类逆转录酶抑制剂，临床上用于治疗乙型病毒性肝炎。

3、7月11日，瓴路药业和ADC Therapeutics SA创建的合资企业瓴路爱迪思宣布，针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法的LOTIS-5确证性三期全球临床试验在中国完成了首例患者给药。

4、7月11日，CDE官网公示，广州顺健生物医药科技有限公司的奥雷巴替尼片拟纳入优先审评审批程序。奥雷巴替尼片用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）患者。

投融药事

1、7月12日，Inspirna公司宣布完成5000万美元的D轮融资。获得的资金将用于推动其主打在研疗法RGX-202的临床开发。这是一款潜在“first-in-class”的口服小分子SLC6a8抑制剂，用于治疗RAS突变驱动的晚期结直肠癌（CRC）。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自德国癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现，线粒体RNA发生的特性修饰或许会通过支持线粒体蛋白质的合成从而增强癌细胞的侵袭性扩散；如今研究者已经确定，与高水平线粒体RNA修饰相关的特定的基因表达特征或与人类头颈癌的转移以及较差的预后相关，当研究人员阻断癌细胞中负责RNA修饰的酶类的功能后，发生转移的癌细胞的数量减少了，而且抑制线粒体中蛋白质合成的特定抗生素或许还能在实验室环境中抑制癌细胞的侵袭性扩散_[1]。

[1] Sylvain Delaunay,Gloria Pascual,Bohai Feng,et al. Mitochondrial RNA modifications shape metabolic plasticity in metastasis, Nature (2022). DOI: 10.1038/s41586-022-04898-5

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