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新码生物与安博生物合作开发ADC获批临床丨“美”天新药事

2022-07-11

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医线药闻

1、近日，新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70表达的晚期肿瘤。公开资料显示，ARX305是新码生物与安博生物（Ambrx）合作开发的一款靶向CD70的抗体偶联药物（ADC），正在开发用于治疗CD70阳性肿瘤。

2、近日，Horizon Therapeutics宣布FDA批准其产品pegloticase（商品名Krystexxa，中文名普瑞凯希）的补充生物制品许可申请，与甲氨蝶呤（MTX）共同注射使用，以帮助更多患有不可控痛风病患达到治疗完全缓解。

3、近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA已接受该公司为CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体mosunetuzumab递交的生物制品许可申请，用于复发/难治型滤泡性淋巴瘤的治疗。

4、近日，君实生物宣布，FDA受理了其重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。

投融药事

1、近日，EditForce公司宣布与田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）达成许可协议，使用EditForce公司的专利三角状五肽重复（PPR）蛋白平台科技，共同针对中枢神经系统（CNS）领域内的特定靶标疾病进行潜在基因疗法的研究、开发与商业化。

2、近日，阿斯利康宣布拟收购生物技术公司TeneoTwo，并将获得后者处于1期临床阶段的一款双特异性分子疗法TNB-486。阿斯利康将支付1亿美元的前期金额，如考虑里程碑付款等，总金额最高可达约12.7亿美元。

科技药研

1、近日，来自天津医科大学总医院的研究者们在Theranostics杂志上发表了题为的文章，该研究强调聚合酶I和转录释放因子(PTRF)可作为预测替莫唑胺(TMZ)治疗后多形胶质母细胞瘤(GBM)患者预后的独立生物标志物，并描述了胶质母细胞瘤化疗耐药的新机制。此外，该研究可能为GBM的治疗提供新的思路_[1]。

[1] Eryan Yang et al. PTRF/Cavin-1 enhances chemo-resistance and promotes temozolomide efflux through extracellular vesicles in glioblastoma. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4330-4347. doi: 10.7150/thno.71763.

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