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京新药业抗癫痫胶囊临床申请获受理丨“美”天新药事

2022-07-04

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医线药闻

1、7月2日，京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理。公开资料显示，JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药，京新药业于2021年8月通过合作获得了该药在中国地区的独家权益，此项合作首付款和里程碑付款高达4000万美元。

2、7月1日，百奥泰宣布 BAT8010 获批临床，拟开发用于实体肿瘤治疗。这是一款 HER2 ADC 新药。

3、7月1日，辉瑞申报的1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请已经获得默示许可，拟定适应症为局灶节段性肾小球硬化。注射用PF-06730512为辉瑞在研潜在“first-in-class”项目，含ROBO2配体（SLIT）陷阱。

4、近日，FDA授予强生（杨森制药）公司GPRC5D/CD3双特异性抗体talquetamab突破性疗法认定 (BTD)，用于接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体在内至少4种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

5、近日，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予其双特异抗体talquetamab突破性疗法认定，用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的病患。

投融药事

1、近日，武汉友芝友生物制药股份有限公司完成2亿元Pre-C轮融资。本轮融资资金将用于包括双抗及新冠疫苗在内产品管线的临床研发，加快推进产品上市。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们揭示了其中一些关键的线索来解释为何患者会出现癌症复发，发现了一组能代表T辅助2细胞（Th2）功能的细胞因子在疾病已经缓解了5年或更长时间的患者的细胞谱中非常突出，通过单细胞多组学分析或为开发新型CAR-T细胞疗法提供新的思路_[1]。

[1] ZHILIANG BAI，STEVEN WOODHOUSE，ZIRAN ZHAO, et al. Single-cell antigen-specific landscape of CAR T infusion product identifies determinants of CD19-positive relapse in patients with ALL, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abj2820

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