中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月3日，先声药业子公司先声再明宣布，公司在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）获得中国国家药品监督管理局批准上市，适应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

2. 7月4日，CDE官网公示，葛兰素史克（GSK）申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。这是GSK在研的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat。

3. 7月3日，恒瑞医药宣布其引进的全氟己基辛烷滴眼液获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼。

4. 7月3日，康缘药业发布公告，宣布其 1 类化学新药 KYS2301 凝胶（三种规格：1%、3%、5%）已获药监局批准，同意开展临床，适应症为特应性皮炎。KYS2301 是康缘药业自主研发的一种新型的趋化因子受体 8（CCR8）特异性抑制剂

投融药事

1. 7月4日，腾盛博药宣布已与健康元药业集团签署协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价，腾盛博药已收到首付款，并将收到额外的开发和商业化里程碑付款，以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。

科技药研

1. 7月2日，海南大学和华中科技大学的骆清铭院士/龚辉教授及美国加州大学洛杉矶分校董红卫教授共同作为通讯作者在 Nature 上在线发表题为「A mouse brain stereotaxic topographic atlas with isotropic 1-μm resolution」的研究性文章，该研究构建了首个全小鼠脑 1 微米各向同性分辨率的立体定位图谱，即 STAM（Stereotaxic Topographic Atlas of the Mouse Brain），首次实现了单细胞水平的全脑空间定位能力，为多组学研究提供了高精度参考框架。

[1] Feng Z，et al. A mouse brain stereotaxic topographic atlas with isotropic 1-μm resolution. Nature. 2025 May 29.