恒瑞医药合成致死肿瘤药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月3日，恒瑞医药申报的化药1类新药HRS-6719片获批临床，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤。HRS-6719片是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂。

2. 4月3日，杭州百诚医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书，其自主研发的创新药BIOS-0618片将开展临床试验研究。该药用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者日间过度思睡，此前已获适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准，本次为新增适应症获批。

3. 4月3日，CDE官网消息，南京华盖制药有限公司联合申请药品“HK241雾化吸入溶液”，获得临床试验默示许可，适应症：适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症患者。

4. 英派药业1类新药IMP1707片获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是英派药业与Eikon Therapeutics合作开发的产品之一（又称EIK1004），为一种可进入中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂。

投融药事

1. 近日，西门子宣布将斥资51亿美元收购生命科学数据公司Dotmatics，以扩展其人工智能业务版图。通过收购Dotmatics，西门子将持续结合数字孪生以及AI技术，打通生命科学研发到运营的全流程。

科技药研

1. 近日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在国际顶级期刊《Nature Medicine》发表题为“Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial”的研究论文。结果显示，新型生物制剂司普奇拜单抗（Stapokibart）可显著改善常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）患者鼻部和眼部症状，并提高患者生活质量。

[1]Zhang, Y., Li, J., Wang, M. et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03651-5