北生研医药注射用BSY001获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 1月23日，据CDE官网消息，北京北生研医药科技有限公司、江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“注射用BSY001”，获得临床试验默示许可，适应症：本品为正痘病毒感染的特效治疗药物，可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治疗。

2. 1月24日，CDE正式授予勃林格殷格翰那米司特片（nerandomilast）优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。

3. 1月23日，联邦制药发布公告，公司全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获批临床。UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂。

4. 近日，依科赛合作伙伴成都优赛诺生物生物科技有限公司自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）获得FDA关于新药临床试验IND申请批准。这是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源的异体通用型CAR-T。

投融药事

1. 1月24日，江苏联环药业发布公告称，联环药业与辉县建投共同以现金方式收购李东红、李海菊、吴照宁、郑建芳、豆芳杞、王明勤所持有的常乐制药54%股份，其中联环药业约以1.83亿元收购常乐制药49%股权，辉县建投以0.19亿元收购常乐制药5%股权。

2. 1月23日，艾伯维与Neomorph宣布一项合作和许可选择协议，以开发用于肿瘤和免疫学多个靶点的新型分子胶降解剂。根据协议条款，Neomorph将获得艾伯维的预付款，并有资格获得高达16.4亿美元的总期权费和里程金，以及净销售额的分层版税。

科技药研

1. 近日，四川大学生命科学学院肖智雄/易勇/王阳团队联合电子科技大学附属医院，四川省人民医院许川团队在Nature Communications在线发表了题为Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation的研究论文。该研究揭示线粒体MT-CO2介导的谷氨酰胺分解代谢是葡萄糖匮缺下肿瘤存活的关键机制。

[1]Yi, Y., Wang, G., Zhang, W. et al. Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation. Nat Commun 16, 212 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55768-9