我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月11日，中国生物官微消息，近日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY1”已获国家药监局临床试验批准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物，针对天花、猴痘等正痘病毒。

2. 2月12日，据CDE官网，苏州信诺维医药科技股份有限公司联合申请药品“XNW5004片”，获得临床试验默示许可，适应症：XNW5004联合CHOP/CHOEP拟用于治疗初治外周T细胞淋巴瘤。

3. 2月11日，NMPA官网公示，由默沙东（MSD）申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已获得批准。开资料显示，这是一款复方抗菌药物（商品名为Zerbaxa），包含头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam）。

4. 2月11日，济川药业公告称，公司全资子公司济川有限收到国家药监局核准签发的西他沙星颗粒《药品注册证书》。该药品为国内首仿上市，适用于对西他沙星敏感的金黄色葡萄球菌等所引起的多种感染。

投融药事

1. 2月11日，礼来宣布与韩国生物技术公司OliX Pharmaceuticals达成一项价值6.3亿美元的全球许可协议，共同开发和商业化OliX的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物OLX75016。

2. 当地时间2月11日，诺华公司宣布将以最高31亿美元的价格收购总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics。此次收购在医药行业内引起了广泛关注，不仅因为其交易金额巨大，更因其背后所反映出的诺华在心血管领域的战略布局和行业发展趋势。根据交易条款，诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预付款，并在达到规定的监管和销售里程碑后，可能额外支付高达21.5亿美元。该交易预计将于2025年上半年完成，但须满足惯例成交条件。

科技药研

1. 近日，来自意大利的研究团队在 Nature Medicine 上发表了题为 Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma 的论文，在NCT03373097 自体CAR-T治疗神经母细胞瘤的基础上，探索用同种异体GD2-CAR T细胞（ALLO_GD2-CART01）治疗r/r HR-NB。在5例患者中观察到2例完全缓解，一例维持缓解，显示出初步希望，也意味着ALLO_GD2-CART01 对 r/r HR-NB 儿童的安全性和有效性值得在前瞻性试验中进一步研究。

[1]Quintarelli, C., Del Bufalo, F., De Ioris, M.A. et al. Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03449-x