“美”天新药事-2021.09.18

1、生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.宣布，继美国之后，南非也已批准每日口服一次新药RHB-107（upamostat ）治疗已出现症状的非住院新冠肺炎患者的2/3期研究。这项研究已在美国进行，研究中心数量正在扩大，以进一步加速患者招募。

2、T-Cure Bioscience 宣布，美国FDA已批准其TCR-T候选产品的研究性新药（IND）申请。T-Cure公司将启动针对表达KK-LC-1抗原的肿瘤（如胃癌、宫颈癌、肺癌、乳腺癌和其他KK-LC-1阳性上皮癌）的1期临床研究（NCT05035407）。

3、Arctic Vision极目生物宣布与合作方Eyenovia, Inc.(NASDAQ: EYEN) 拓展独家许可协议授权产品范围，新增第三项引进产品MydCombi^™，获得该产品在大中华区及韩国的独家开发及商业化权益。

4、信诺维，中国抗体与云顶新耀宣布达成全球独家合作协议，将XNW1011（SN1011）全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给云顶新耀。XNW1011是信诺维自主研发的新一代共价可逆的BTK抑制剂，正在进行肿瘤适应症的临床试验，并与中国抗体联合开展自身免疫疾病的临床研究。

5、启愈生物宣布与恒瑞医药达成战略合作协议，针对晚期胃癌临床治疗领域，启愈生物的Q-1802（claudin 18.2/PD-L1双抗）将与恒瑞医药的阿帕替尼开展联合治疗临床试验。

1、唯思尔康宣布完成了亿级人民币天使轮融资。元生创投领投，北极光创投、联想之星、博远资本、苏州科创基金、中新产投跟投。本轮融资将用于外泌体平台(Extracellular Vesicles)，EV搭建，为外泌体新药研发奠定基础。

2、纽安津生物宣布完成数千万元的pre-A轮融资，由贝达生物医药产业基金领投，达晨财智跟投完成。本轮融资所得将用于助力公司旗下个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗产品iNeo-Vac-P01的IND申报与后续临床试验，以及其他管线的申报推进。

1、GSK药物研究中心的Katherine L. Jones研究员团队基于BET抑制剂I-BET151，对其进行结构修饰，发现了活性更为优异的选择性抑制剂I-BET282E。相关成果发表在J. Med. Chem.上。

2、中国科学院深圳先进技术研究院杨慧研究员团队研发了一种纳米流控芯片技术，并实验验证了新型外泌体药物载体的抗肿瘤效果。最新研究成果发表在Wiley旗下知名期刊《Small》上 ，并被选为当期的封底文章。