
药效学研究的一般原则:随机、对照、重复
药效学研究的基本方法:体内试验法和体外试验法,其中,新药药效学试验以体内试验为主,体外试验为辅。
药效学研究的给药方式:预防性给药、治疗性给药以及防治结合的给药方式。
药效学试验设计要求
通常应选用一种以上动物进行药效试验。针对每一类药理作用,应选用2~3种动物模型或细胞模型进行研究。
1、副作用:在治疗剂量下,药物产生的与治疗目的无关的其他反应。
2、毒性反应:由于药物剂量过大、用药时间过长或体内蓄积过多而引起的有害反应。
3、后遗反应:停药后仍残存的生物学效应。
4、停药反应:停药后原有疾病加重的现象
5、变态反应:又称过敏反应
6、特异质反应:个体对药物产生的异常反应(通常与遗传因素相关)

剂量-效应关系:在一定范围内,药理效应随剂量增加呈正相关变化
剂量反应曲线:用于描述剂量与效应之间的关系。
1、量反应关系:效应随剂量的变化在一定范围内呈正比例变化

2、质反应关系
药理效应表现为“有或无”的离散性变化(如阳性或阴性)
1、理化反应(抗酸性作用)
2、参与或干扰细胞代谢过程
3、影响生理物质转运(利尿药)
4、对酶的影响
5、作用于细胞膜的离子通道
6、影响核酸代谢
7、影响免疫机制
8、非特异性作用(全麻药)
9、受体介导机制
药效学试验内容:包括体外药效学试验、体内药效学试验、作用机制研究
药效学试验原则:先体内,后体外;先重要,后次要;试验方案依据,条件简介;试验结果、分析、评价
常用实验动物:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠,以及兔、犬、猴、猫、小型猪、鸡等。
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