美迪西祝贺德睿智药AI设计口服GLP-1药物MDR-001与三生蔓迪达成17.5亿元独家商业化合作

9月28日，杭州德睿智药科技有限公司宣布，与三生制药（01530.HK）旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001，达成覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作，潜在总交易金额最高可达人民币17.5亿元。

作为德睿智药的战略合作伙伴，美迪西为MDR-001提供了支持IND申请的原料药工艺开发与制剂研发服务，助力其成功获批临床，并见证这款国产AI设计的口服GLP-1药物迈入商业化筹备关键阶段！

强强联合
17.5亿授权，德睿智药MDR-001迈入产业化加速期

根据合作协议，三生蔓迪及万晟医药将依托自身商业运营能力，为MDR-001上市后提供全渠道独家综合与经销服务；德睿智药作为MDR-001药品上市许可持有人，将保留该产品知识产权的全部权利、权属和权益，继续推进临床开发、注册申报与生产供应。德睿智药将获得最高人民币1.5亿元合作权付款（包括首付款、监管获批、首次商业发货以及新增适应症合作权付款），达到约定条件后将获得最高可达人民币16亿元的特许权使用付款，潜在总交易金额最高可达人民币17.5亿元。

本次合作将德睿智药的AI驱动研发与临床开发能力，与三生蔓迪的商业运营能力相结合，更早衔接临床开发与上市准备，为MDR-001未来获批上市后的商业化奠定基础。

硬核创新！
疗效与效率并进，MDR-001验证德睿智药AI制药硬实力

MDR-001是德睿智药依托全链路AI制药引擎MAP（Molecule Arts Platform）自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，正在开发用于肥胖及相关代谢性疾病的治疗。在已完成的24周Ⅱb期临床研究中，各剂量组受试者平均体重较基线下降8.2%—10.3%，安慰剂组下降2.5%；各剂量组减重≥10%的受试者比例为34.5%—48.1%。因治疗期间出现的不良事件而终止治疗的比例为0.8%，同时观察到部分代谢相关指标的改善。MDR-001的疗效与安全性仍需在后续研究中进一步评价。

在研发效率方面，MDR-001仅用8个月就完成了从项目启动到临床前候选化合物（PCC）的研发过程，其间实际合成约80个小分子，并在19个月内完成IND获批，4.5年推进至Ⅲ期临床试验。从立项到临床Ⅲ期，单产品累计研发投入约2,300万美元，完整且清晰地验证了德睿智药MAP引擎相比传统制药模式在效率与成本上的数量级优势，为全球源头创新药高效开发树立标杆。

专业赋能！
美迪西一站式赋能GLP-1创新药加速临床前研发

随着AI制药正走出概念验证阶段，行业对合规化、标准化、高效率的临床前研发服务需求持续攀升。美迪西拥有9.2万平方米实验室，已获得国际AAALAC认证、NMPA九项GLP资质、OECD GLP资质，同时符合FDA GLP规范，并拥有CNAS认可、BSL-2/ABSL-2实验室等多项权威资质认证，一站式加速新药从Target到IND获批，全方位满足国内外新药研发的合规化、标准化、高效化需求。

凭借成熟技术平台、标准化质量体系与丰富项目经验，目前，美迪西已助力22件GLP-1类药物获批临床，其中7件GLP-1类药物已达成对外授权（BD）合作，体现出公司在创新药国际化进程中的专业赋能价值。

美迪西祝贺贺德睿智药与三生蔓迪达成MDR-001独家商业化合作，期待MDR-001早日获批上市，为成人肥胖或超重人群及代谢性疾病患者带来更多治疗选择。面向未来，美迪西将持续迭代一站式临床前CRO服务能力，推动更多源头创新药物从AI分子设计走向临床、走向市场，助力全球生物医药产业高质量发展！

关于德睿智药

德睿智药（MindRank）是一家行业领先的临床阶段AI Native新药研发科技公司，致力于以机器学习、强化学习与第一性原理计算赋能新药研发。依托深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的自研一站式AI 平台，拓宽制药技术的边界，让更多疾病有药可医，让更多生命重获健康。

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2026年6月末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有691件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！