德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
医线药闻
1、德睿智药MDR-001片获批临床。MDR-001片为该公司发现的一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),本次获批适应症包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的体重管理。
2、4月21日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akeega(尼拉帕利+醋酸阿比特龙)上市,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗临床上无化疗指征且携带BRCA1/2突变(生殖细胞或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。这是Akeega在全球范围内的首次批准。
3、4月20日,NMPA官网显示,兰州生物(隶属中国生物技术股份有限公司)新闻稿介绍,其研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得NMPA上市许可批准。该疫苗交叉保护性好,可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
4、4月20日,NMPA官网公示,辉瑞新闻稿介绍,该公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得NMPA正式批准,接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁(6岁生日前)。
5、4月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,已批准罗氏子公司基因泰克的Polivy (polatuzumab vedotin-piiq)作为五种药物方案的一部分,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的一线治疗。Polivy是一种针对CD79b蛋白的抗体-药物偶联物,通常在B细胞表面表达。
投融药事
1、4月20日,百时美施贵宝(BMS)与ADC药物研发公司Tubulis达成合作协议,利用后者的P5偶联ADC技术平台,共同开发新一代抗肿瘤ADC药物。根据协议,BMS将向Tubulis支付2275万美元预付款、超10亿美元里程碑付款以及一定比例的销售分成。
科技药研
1、近日,来自第四军医大学的研究者们在Molecular Therapy: Nucleic Acid杂志上发表了文章,该研究表明miR-342-5p介导剪切应力激活的Notch对EC动脉化的影响,是缺血性疾病的潜在治疗靶点[1]。
Xiaoyan Zhang et al. miR-342-5p downstream to Notch enhances arterialization of endothelial cells in response to shear stress by repressing MYC via targeting EYA3. Molecular Therapy: Nucleic Acid. 31 March 2023. https://doi.org/10.1016/j.omtn.2023.03.022