美迪西助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市

近日，盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司（以下简称“盛世泰科”）自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片（曾用名：磷酸盛格列汀片）正式获批在中国上市。

作为盛世泰科的战略合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，以及生物标志物Ι期临床生物分析，且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点，为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。

新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀片

临床数据证实“同类最佳”

森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据，被豁免2期临床直接进入3期临床试验，开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。在3期临床试验中，森格列汀单药治疗以及联合二甲双胍治疗均展现出了显著的降糖效果，特别对于血糖水平较高的患者，糖化血红蛋白的下降幅度更为显著。此外，森格列汀的安全性也得到了充分验证，在高剂量组与安慰剂组的对比中，不良反应发生率与安慰剂组相似，解决了已上市产品中常见的不良反应问题。

森格列汀顺利获批上市，不仅彰显了盛世泰科在降糖药物研发领域的卓越实力，同时也验证了美迪西所提供的高品质、高效率服务在推动药物创新进程中的关键价值。

美迪西内分泌及代谢性疾病模型

持续加速创新药物研发

在代谢性疾病研究领域，美迪西积累了丰富的经验和有效的动物模型，构建了包括肥胖及糖尿病、高尿酸血症、脂肪肝、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、肝纤维化等疾病在内的多种动物模型，为药物研发提供了有力的支持。此外，美迪西还提供多种用于评估GLP-1药物的糖尿病模型及肥胖模型，为GLP-1药物提供从药物发现、药学研究、药效学研究、药代动力学研究和安全性评价等一站式生物医药临床前综合研发服务。截至2024年4月，美迪西已成功助力8个GLP-1药物获批进入临床试验阶段。

美迪西祝贺盛世泰科在糖尿病治疗领域取得的重大突破，期待盛世泰科推出更多惠及人类健康的创新药物。美迪西将继续秉持“创新驱动，质量至上”的服务理念，持续迭代创新研发服务技术和平台，为全球制药企业提供更加专业、高效的临床前研发服务。

关于盛世泰科

盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心产品1类创新药森格列汀（曾用名：盛格列汀）顺利获批上市。公司于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。