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日前,InSilico Medicine Cayman TopCo(以下简称“英矽智能”)开发的1类新药ISM3412获得临床试验默示许可在中国开展临床试验,适应症为晚期/转移性实体瘤。ISM3412是一款由人工智能辅助发现的高选择性口服MAT2A抑制剂,已于2024年4月获得FDA批准在美国开展临床试验,用于治疗MTAP缺失癌症。
作为英矽智能的战略合作伙伴,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务,为药物快速获批奠定了坚实基础。
“合成致死”新靶点MAT2A
ISM3412有望成为“同类最佳”
ISM3412是一款结构新颖的高选择性MAT2A抑制剂,由英矽智能生成化学引擎Chemistry42采用基于配体的药物设计(LBDD)策略辅助设计。在临床前研究中,ISM3412在体内动物模型中表现出优异的类药性、低剂量下的强大药效、良好的溶解性和渗透性,以及理想的安全性特征。英矽智能在2023年的AACR会议上展示了该项目的部分临床前数据,这些数据支持将ISM3412作为潜在同类最佳MAT2A抑制剂开展进一步的临床评估。在临床前实验中,ISM3412展现了对MTAP缺失癌细胞的特异性抑制且具有更理想的安全窗,有望为临床患者带来新的治疗选择。此外,ISM3412不仅显示出强大的单药疗效,还可以与PRMT5抑制剂联用发挥“合成致死”协同作用。
此次ISM3412中美双报获批,是英矽智能在人工智能制药领域取得的又一重要里程碑。自2021年以来,英矽智能已建立了超过30条丰富的自研管线组合,并从中提名了18款临床前候选项目,其中7个项目已顺利推进至临床试验阶段。这一成绩的取得,充分展示了英矽智能在人工智能制药领域的领先地位和创新能力。
深度融合AI与研发
美迪西助力药物研发进入高速时代
AI+制药的深度融合使得英矽智能在短短3年实现了7个项目进入临床阶段,赋予了药物研发前所未有的速度与可能性。美迪西作为AI制药的积极拥趸者,不仅可为AI药物提供了包括药效、药代动力学、安全性评价等在内的临床前研发服务,还建有AI技术服务平台,涵盖了蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗以及定制化项目数据库构建等先进技术,可深度参与药物研发的关键阶段,如Target-to-hit、Hit-to-lead、Lead-to-PCC等,助力药物研发管线的高效推进。
美迪西祝贺英矽智能ISM3412中美双报获批,期待ISM3412在临床试验阶段进展顺利,早日为晚期/转移性实体瘤带来新的治疗选择。美迪西将继续创新、整合前沿技术,加速AI和药物研发深度融合,致力于为客户定制“提速、降本、增效”解决方案,与英矽智能等合作伙伴携手并进,共同推进AI+制药领域的发展!
关于英矽智能
英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司,通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术,构建强大且高效的人工智能药物研发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。