助力创新药物出海+1！美迪西祝贺宜联生物B7H3 ADC授权罗氏

近日，宜联生物，与国际医药巨头罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）就靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201项目达成一项新的独家许可协议。此次超5.7亿美元首付款及近期里程碑付款的重磅交易，不仅是对YL201项目巨大临床价值和市场潜力的高度认可，更是对宜联生物自主创新的TMALIN®技术平台国际竞争力的有力证明。

YL201项目：靶向B7H3的ADC 实现小细胞肺癌治疗突破

本次授权罗氏的YL201项目正是基于宜联生TMALIN®平台开发的重点管线，为一款靶向B7H3的抗体偶联药物。

YL201的关键组成结构特异性结合

目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国，YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段。在二线小细胞肺癌患者中的早期临床数据已展现出优异的客观缓解率和生存获益。2025年6月，美国FDA授予YL201一项突破性疗法认证，用于治疗小细胞肺癌，此前，YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证，包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌。这些进展预示着YL201有望为全球患者带来新的治疗希望。

TMALIN®平台：以肿瘤微环境裂解技术 重塑ADC开发范式

宜联生物TMALIN®技术平台是本次全球合作的核心基石。该平台通过独特的肿瘤微环境胞外酶切机制，克服了传统ADC技术的局限：其能够在肿瘤组织局部特异性释放有效载荷，大幅拓宽了抗体选择范围，并产生强效的旁观者效应，从而对异质性肿瘤具有突出治疗潜力。此外，基于TMALIN®构建的ADC具备极高的循环稳定性、优异的理化性质与高均一性的定点偶联（DAR=8），显著提升了药物的安全性与开发成功率。

宜联生物产品管线

凭借突出的技术优势，宜联生物TMALIN®平台已与罗氏、BioNTech、信诺维、和铂医药、复宏汉霖、再鼎医药等多家企业达成授权合作。截至目前，采用该平台的技术或产品授权已达10余项，并有13款相关药物进入临床研究阶段，6款药物授权出海。这一源自中国的原创ADC技术平台已获得全球药企的高度青睐，充分证明了其强大的国际竞争力与临床转化潜力。

美迪西ADC药物研发服务平台 已助力30+个ADC药物获批临床

在ADC药物研发领域，美迪西拥有多年实战经验与深厚技术积累，已搭建覆盖ADC Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价的一站式临床前研发服务平台。截至2025年6月底，美迪西已成功助力30个ADC 药物获批临床，并有多个ADC项目在研。

美迪西创始人、董事长兼CEO陈春麟博士表示：“祝贺宜联生物创新药再次成功出海，达成这一里程碑合作。这不仅彰显了宜联生物在ADC领域的源头创新实力，也印证了中国创新药企在全球合作与技术输出方面能力的持续提升。作为宜联生物TMALIN®平台发展的见证者与赋能者，我们深受鼓舞与荣幸，将持续深耕ADC临床前研发领域，不断升级一站式服务平台的技术能力，助力更多创新药物加速研发进程，共建开放、协同、高效的全球生物医药创新生态。”

关于宜联生物

宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。宜联生物已自主开发具有差异化的TMALIN®技术平台，其多样性与疗效已通过13个处于临床阶段的ADC候选产品在临床前研究和正在进行的全球临床试验中得到持续验证。宜联生物医药专注于为全球患者提供更优治疗选择，以满足尚未被满足的医疗需求。公司总部位于苏州，并在上海、波士顿及新加坡设有研发分支机构。