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【美迪西助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床

2020-12-13

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近日，武汉朗来科技发展有限公司研发的高潜力改良型新药QR12000，正式获得国家药品监督管理局批准核发《药物临床试验批件》，用于原发性高血压的治疗，并将择机扩展慢性心衰临床适应症。在QR12000研发的过程中，美迪西有幸与朗来科技合作，帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。

图片来源：朗来科技

△图片来源：朗来科技

QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，通过扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。目前该作用机制下的药物仅有诺华公司的沙库巴曲缬沙坦钠片（中文商品名：诺欣妥），尚无国产类似药物获批上市。2016年美国心脏病学院（ACC）等四家心脏病权威学会更新的心衰治疗指南均对诺欣妥治疗心衰做出了I级推荐，2020年在中国的年销售额预计将达到14亿元。临床前药效学研究显示，QR12000的降压和抗心衰等指标明显优于诺欣妥，且安全性良好、生产工艺稳定、产品质量可控。同时，QR12000也具备改善心脏负荷，降低心血管死亡和心衰住院风险的潜力。公司计划将适时启动此类适应症的临床研究。

美迪西祝贺朗来科技这一阶段性胜利，期待QR12000在后面的试验当中能有着出色的表现，早日上市，为更多患者带来福音！

关于朗来科技

武汉朗来科技发展有限公司成立于2013年，是一家总部位于武汉光谷生物城的医药研发企业。公司始终坚持将“自主创新”及“全球视野”双轮驱动的方式作为发展源动力，前瞻性地在呼吸系统、心脑血管等创新药物研发上精准布局，目前在武汉、上海等地建立有成熟的研发团队，核心技术人员包括原FDA审评专家、海外顶尖高校终身教授等高素质人才。基于独特优势的知识产权信息平台和药物评价系统，能够高效保质的推动从机理研究到临床的全流程药物研发。QR12000的临床获批对公司布局心脑血管领域具有里程碑式的意义，未来有望与正处于临床研究的QR01019形成优势互补，为广大高血压患者提供中长期用药方案。与此同时，朗来科技将持续聚焦具有差异化竞争优势的跟随式创新策略，针对临床上未被满足的用药领域，通过不断加大对研发平台的投入，开发出更多具有影响力的药物，持续为中国患者提供高品质、专业化的产品和服务。

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QR12000 药代动力学研究沙库巴曲缬沙坦钠片

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