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2024-12-04公司新闻

再获权威认可！美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书

上海美迪西生物医药股份有限公司全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司和南汇园区在中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-478）中，均获得“优秀”评价。这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可，也是对持续创新和质量管控的肯定。

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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甲磺酸伊马替尼片的临床前药代动力学研究申报资料顺利通过江苏省食品药品监督管理局的现场核查

2011-03-24

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访问量：

2011年3月29日，江苏省食品药品监督管理局药品注册处领导到访美迪西，对美迪西客户委托美迪西进行的甲磺酸伊马替尼片（化药3.1类和6类）的临床前药代动力学研究申报资料进行现场核查，美迪西顺利地通过了整个核查工作。

甲磺酸伊马替尼片药品注册食品药品监督管理局

3月28号，美迪西参加了2011年BioPharmaASIA大会返回美迪西参加了第27届SQA的年会

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药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理

9月13日，《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，意见征求时间截止2017年10月12日。

药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”

笔者获悉，新药品注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止2017年1月31日已经按照新分类受理化学药品注册申请330件，其中创新药184件，占55.76%。

2016年最新药品注册数据解读

2015年起，国家食品药品监督管理总局为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，先后发布了多个公告.

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