药代动力学研究实验

药物代谢动力学（Pharmacokinetic）研究服务通过定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄机制，来揭示药物的吸收以及功能活性。药物化学的发展，对药物的药代动力学性质的要求越来越高，判断一个药物的应用前景特别是市场前景，不单纯是疗效强，毒副作用小，更要具备良好的药代动力学性质。因此，药代动力学研究服务也是目前主要的服务领域。

●  蛋白类药物、抗体药物、化学及天然药物等的临床前有效性研究；
●  药代/毒代动力学研究；
●  代谢物分析；
●  药物相互作用；

●  LC-MS/MS 方法开发和方法学的确证：方法专属性考察，精密度、准确度考察，灵敏度、稳定性考察，标准曲线和限行范围考察，提取回收考察等。
●  染毒和采血方案设计：各种途径的给药（腹腔、静脉、灌胃、皮下、吸入等），血液和组织样品收集，生物样品的分析。
●  药代动力学参数计算：F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。

●  LC-MS/MS：API 5500,  API 5000,  API 4000,  API 4000 Q-Trap
●  GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
●  HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
●  ICP-MS/AAS/AFS

●  体内研究  血浆动力学研究、组织分布研究、排泄研究、物料平衡、血脑屏障
●  体外研究  血浆蛋白结合率、全血/血浆稳定性、肝微粒体代谢试验、代谢表型研究、CYP450诱导试验、CYP450抑制试验、药物-药物相互作用

体外ADME实验

• 理化性质分析

o 溶液稳定性分析

o 血浆稳定性分析

o 血浆蛋白结合率

• 体外药物代谢

o 肝微粒体/细胞代谢稳定性

o CYP亚型代谢稳定性

o 代谢产物的鉴定（I相代谢和II相代谢）

• 渗透性

o Caco-2

o PAMPA

• 药物-药物相互作用

o CYP抑制实验

体内PK/TK实验

• 小分子药物和生物制剂
• 啮齿类的小鼠、大鼠，金黄地鼠等；非啮齿类的比格犬和非人灵长类的恒河猴或食蟹猴PK实验
• 不同途径的给药方式：口服，灌胃，静脉，腹腔，喷鼻等
• 多种插管手术
• 动物组织分布
• 代谢产物的鉴定
• 早期新药筛选药代实验
• 全套药代动力学申报试验
• 按GLP实验要求开展毒代动力学研究