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IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖

2025-03-06
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在IND申报过程中，"杂质谱需被毒理批次覆盖"是一个常见要求。其核心含义是：毒理批次（安评批次）的杂质种类和含量应涵盖GMP批次的杂质情况，以确保临床用药安全性。具体逻辑如下：

IND申报杂质谱毒理研究
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