超过二十年研发技术积累

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01 药物发现

化学

02 药学研究

03 临床前研究

01 一站式综合研发

02 创新药物研发

03 药物研发关键技术

NanoString nCounter检测

04 常见疾病药效评价

05 高端制剂研发

06 靶向药物研发

07 分析测试中心

08 公共服务平台

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12月18日直播预告 | 合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用

为了深入探讨这一课题，美迪西特别邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士带来直播《合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用》。刘博士将依托其深厚的学术积淀与丰富的实战经验，带我们深入探索合成生物学与生物催化在生物制药领域的无限潜能

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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展望 | 美迪西邀您参加成都药物质量评价与科学监管峰会

2021-09-22

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药物质量评价技术是保证药物安全有效的基石，药品监管科学是提升药品监管工作质量与效率的一门新兴科学，药物质量评价技术和药品监管科学的创新是助推药品产业和药品监管高质量发展的重要支撑。

药物质量一致性评价增强产品韧劲。美迪西生物医药在仿制药质量一致性评价方面，已成功完成了多个质量一致性评价案例，具有仿制药研发丰富的经验，能够为您提供更专业的一致性评价服务。

药物质量评价与科学监管峰会

9月28-29日，“药物质量评价与科学监管高峰论坛”，将在四川省成都市星宸航都国际酒店召开。届时，美迪西受邀出席此次会议，我们的展台位于15号，欢迎各位业界同仁莅临指导，探讨全方位合作！

时间 | 2021年9月28日-29日

地点 | 成都星宸航都国际酒店

美迪西展位号：15号

美迪西仿制药质量一致性工作流程

美迪西仿制药质量一致性评价综合服务

参比制剂和仿制药的质量全面比对

确定四条溶出曲线的测定条件，测定参比制剂和仿制制剂的溶出曲线，进行溶出曲线的比对；确定有关物质、异构体等方法，测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等；研究参比制剂和仿制制剂所用原料药的晶型；稳定性研究（包括影响因素、加速和长期）。

处方工艺二次开发服务

需更深入地研究原研制剂的质量；对原料药的性质进行充分的研究；调整优化处方和工艺，并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性；中试放大/生产技术转移；质量研究。

动物BE服务

本公司具有符合GLP资质的动物实验室和检测中心，可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE实验，为制剂的优化提供数据支持，降低临床BE风险。

报告模板和SOPs

符合客户要求完成相应分析条款；提供准确及合规的文件；提供可追溯性完整性等高质量原始数据，符合NMPA的要求。

美迪西仿制药质量一致性评价中心优势

专业的工作背景，已成功向FDA和NMPA申报了多个仿制药品种；完整的质量保证体系，保证数据的准确性、真实、可追溯和完整性；高效的工作流程，规范的操作标准，完善的方案和报告模板；先进的仪器设备，包括光纤在线检测自动溶出仪和符合GMP固体制剂中试车间等，保证项目完成的效率和时间；拥有良好的临床研究合作伙伴。

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药物质量评价一致性评价仿制药研发

美迪西专题研讨会 | 转化医学推动下的创新药物临床前开发策略返回陈春麟博士受邀参加苏州“AI赋能医疗，合作共筑未来”主题论坛