“生物医药全生命周期管理高级研修班”第三期《药品研发与质量管理》苏州专场

“生物医药全生命周期管理高级研修班”共开设九期课程，以生物医药产业生命周期为依据，按照生物医药行业的研发、临床、产业化以及商务化四大发展阶段设置相应培训内容，为生物医药和新型医疗器械产业企业中高层管理人员、研发和技术负责人提供系统、专业的培训助力，持续为生物医药产业人才“充电”。

01 培训对象

研发总监、技术总监、质量总监、研发项目管理经理、新药注册经理、新药研发CRO经理等。

02 培训人数

100人（每家公司限额5人）

03 报名时间

2020年10月10日-10月20日

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培训信息

具有17年国外药企新药研发生物分析经验。曾任美国杜邦制药公司研究员和百时美施贵宝公司的首席科学家，带领团队参与新药研发并取得多个新药上市，其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥年销量已超过110亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行时间质谱仪，后被Sensor公司采纳并开发成商品（Jaguar）出售。曾任药明康德生物分析部执行总监，为国内外药企提供GLP生物分析服务，通过CFDA检查20余次，以零缺陷通过FDA检查。为国家药监总局CFDA高研院举办生物分析培训班（CFDAI期临床实验生物样本分析规范化培训班），培养具有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。获中科院科技进步二等奖（1989）；杨百翰大学杰出论文奖（1997）；杜邦制药成就奖（2001）；BMS新药研发成就奖（2002）；BMS杰出贡献奖（2002）；BMS巅峰质量奖（2005）；BMS科研探索奖（2013）。

培训时间：10月22日 13：30-17：00

培训内容：《生物大分子药物分析策略及趋势》

一、从传统制药到生物制药的发展趋势；

二、生物大分子定量新趋势；

三、质谱定量大分子策略；

四、如何提高分析的质量和灵敏度？