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SAPA科研论坛 | 听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能

2024-04-19
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SAPA科研论坛-听林庆聪博士全面解析如何利用临床前药效模型为研发赋能.jpg

2024年4月20日,一年一度的美中药协科研论坛 (2024 SAPA Scientific Symposium)将在Rutgers Robert Wood Johnson Medical School (675 Hoes Lane West, Piscataway, NJ 08854)举行。本次科学论坛主题为“Innovation with Versatility: New Approaches from Benchtop to Bedside”。美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席此次会议,并将带来"Oncology and Other Disease Models to Facilitate Drug Candidate Selection and IND filing"精彩演讲,展示美迪西多种药效动物模型和多年药效评价经验。

同时,美迪西美国团队也亮相现场,通过现场展台互动等方式和全球行业大咖进行深入交流和探讨。欢迎业内同仁届时与会交流!

作为国内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,美迪西具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学、药代动力学和GLP安全性评价研究服务。目前美迪西已拥有多种稳定的药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。

美迪西对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学研究平台等,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。美迪西拥有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。

至2023年底,美迪西已为全球2000+客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有421件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。

美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士.jpg

  美迪西肿瘤药效模型

美迪西药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新,建立起一套完善的药效评价体系,涵盖了约400个肿瘤药效评价模型,包括PDX模型同种肿瘤移植模型异种肿瘤移植模型人源化肿瘤移植模型,以及肿瘤多药耐药模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持,更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床,为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

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  美迪西药效部

美迪西药效部紧跟行业发展与市场需求,不断完善创新,经多年经验累积,多方验证和长期实践考验,建立了完善的动物模型库,可根据客户需求提供和定制各种有效的动物模型,检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类。

经过20年的沉淀积累,药效部已建立超过230个非肿瘤疾病药效评价模型,其领域涵盖了神经精神系统、心脑血管系统、消化系统、炎症免疫系统、内分泌及代谢系统、眼科及其他等热点疾病领域。

药效部门具备拥有深厚专业理论知识和多年实验经验的专业团队,具备全面评价各种类别新药药效的大部分先进实验设施,可从分子水平、细胞水平、ex-vivo、in vivo的多层次,全面评价从成药性到一类创新药的各种类型新药的药理药效。可对小分子化药、ADC药物、细胞制剂、单抗、中药等多种类别的药物进行临床前的系统药效评价(包括口服制剂、注射剂、局部外用制剂、滴鼻剂、喷雾剂等),为新药申报提供全面真实的试验资料及研究报告。至今已受到众多业内客户的高度认可。

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