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21世纪是生物医药蓬勃发展的时代,中国正处于首仿及国际创新药快速跟进的时代,由于高血压糖尿病等慢性病、癌症等患病率不断上升,相关的疾病负担对创新药的需求也不断增长。随着生物技术发展越来越快速,技术的迭代革新带动生物医药研发进入井喷的好时代。如mRNA技术、蛋白降解技术PROTAC、以人工智能驱动生物学融合AlphaFold2技术,都在推动整个研究的快速发展,我们即将迎来蛋白质研究的爆发时代,这是否会引领药物研发的技术革新?美迪西与您一起聚焦行业发展趋势、研发热点、开发思路、CMC研究、临床开发、质量控制等焦点领域,期待与您共同探讨合作议题!美迪西商务团队将在展位欢迎业界同仁的洽谈交流!
时 间| 2022年8月2-3日
地 点| 杭州海外海皇冠大酒店
展位号| A35-A36
8月2日中午11:30-12:00,会场一,上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学家彭双清教授将进行“抗体偶联药物(ADC)临床前研究策略与安全性评价关注点”的主题演讲分享,将主要探讨ADC药物结构特点与临床前研究的特殊性、ADC药物风险来源与评价关注点、ADC药物符合IND申报要求的临床前研究内容等内容。目前,美迪西已完成10套ADC整体临床前研究项目并获得NMPA临床试验许可,并有多个ADC项目在研。美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流,科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合,谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。
8月2日上午10:00-10:30,会场四,上海美迪西生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“小分子CMC开发和生产的策略”的主题演讲分享。目前美迪西CMC研究布局:拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施,可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务,高质效助力新药研发!
美迪西首席科学家
军事医学科学院药理学博士、北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。军事医学科学院研究员、博士生导师,中国毒理学会副理事长,中国环境诱变剂学会常务理事。曾任国家北京药物安全评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任。承担国家GLP技术平台建设,主持与承担国家科研课题40余项, 包括973课题、863计划项目及国家“重大新药创制”科技专项等。发表科研论文300余篇,其中SCI学术论文100余篇,主编参编专著13部。获国家、省部级科技成果奖12项。获国务院政府特殊津贴、军队杰出人才岗位津贴、中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士生及博士后90多名。国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。
美迪西药学研究板块执行副总裁
教授级高级工程师,加拿大西安大略大学博士,美国菲尔莱狄更斯大学工商行政管理硕士,美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后,曾任浙江省药学会制药工程专业委员会副会长,现任浙江工业大学兼职教授。
郭博士深耕创新药研发领域30余载,具有丰富的CMC研发及管理经验。在国际顶级期刊上成功发表了26篇论文,在美国和中国共获得33项专利,承担多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项,领导并参与了10余个新药的研发和生产,在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产颇有心得。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献,郭博士曾荣获浙江省“西湖友谊奖”。在加入美迪西之前,郭振荣博士曾在百时美施贵宝(BMS)、九洲药业、普洛药业等知名药企担任高管。
美迪西药物发现服务
药物发现服务包括化学(合成化学、药物化学)和生物学。在化学方面,可以承担定制合成、化合物库构建,SAR化合物合成和筛选,化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的业务。在生物学方面,包括杂交瘤抗体/基因工程抗体的制备、蛋白质表达与纯化、X-ray晶体结构解析/冷冻电镜蛋白结构解析,小分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的小分子抑制剂/激动剂筛选,蛋白-蛋白/蛋白-小分子间的亲合力测定、虚拟筛选以及计算机模拟辅助药物设计、基因编辑及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤实验、M9硒代培养基配制,还包括药物分子机制的研究等。药物化学团队将化学和生物学深度交叉整合到每个项目中,并灵活运用计算机化学的强大专业知识辅助化合物设计过程。同时,美迪西广泛运用先进的药物发现技术,涵盖 PROTAC靶向蛋白降解技术、ADC抗体药物偶联技术等。
美迪西药学研究服务
药学研究作为药物研发后期最核心的部分,主要根据药物的理化性质、生物活性等数据,开发出适合临床不同阶段时用的处方和生产工艺,并转移到GMP生产。美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台,符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药,拥有完备的制剂研究平台,适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
美迪西已建立可以研发cGMP原料药的平台,根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药;在制剂的研究开发方面,公司通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新药。
美迪西临床前研究服务
美迪西生物医药专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,在药物代谢、药代动力学、药效研究,以及毒理学方面有专业的知识和丰富的经验累积。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。
美迪西临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病移植动物模型和药物安全性评价三大部分组成。涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查,以及申报材料的准备等各方面。