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一年一度世界制药原料展览会 (CPhI) 作为全球最大的制药行业专业展览会,为全球药品供应链的各个环节提供交流与合作的平台,从原料药和制药包装设备到最终的制剂等等。美迪西今年在此与我们全球各地的客户会面交流,并借此机会认识新朋友会见新客户。欢迎莅临我们的展位:80M47
时间| 1-3 November 2022
地点| Messe Frankfurt, Germany
展位| 80M47
美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士带领美迪西欧洲团队全程在现场。郭博士深耕创新药研发领域30余载,具有丰富的CMC研发及管理经验。
目前美迪西CMC研究布局:拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施,可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务,高质效助力新药研发!
药学研究作为药物研发后期最核心的部分,主要根据药物的理化性质,生物活性等数据,开发出适合临床不同阶段用的处方和生产工艺,并转移到GMP生产。美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台,符合申报和支持I期临床试验的化学原料药,拥有完备的制剂研究平台,适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
美迪西已建立可以研发cGMP原料药的平台,根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药:在制剂的研究开发方面,公司通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新药。
-工艺路线筛选
-原料药生产工艺优化
-创新药工艺研究及申报
-仿制药工艺研究及申报
-处方前研究、处方工艺研究
-制剂质量研究、小试、中试放大
-GMP临床样品生产及包装
美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。至2022年年中,美迪西已为全球超过1710家客户提供新药研发服务,参与研发完成的新药项目有268件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!
18+
18+年新药研发经验
1710+
全球范围内活跃客户
2800+
新药研发科学家及研发服务人员
81600+
平方米研发实验室
268件IND
在FDA、NMPA、EMA 和 TGA成功获批
时间:2020年12月17-18日
地点:上海新国际博览中心 E2馆A58会议室
时间:2021年12月16-18日
地点:上海新国际博览中心