赴CIS-Asia 2025，听美迪西专家分享制剂新药研究与思考

2025年4月24-25日，由百世传媒、中国食药促进会主办的“CIS-Asia2025第十八届百世化学制药大会暨展览会”将在北京举办。

美迪西制剂部高级主任王丹博士受邀出席此次展会，并将于4月24日下午在分论坛五：给药系统与复杂制剂，分享“腔道给药的半固体制剂新药研究”，王丹博士还将在小组讨论中，与特邀嘉宾交流“新型递送系统关键技术及应用探讨”。

美迪西团队将在31号展位全程设展，期待与您现场交流！

美迪西专家分享

王丹 博士 美迪西制剂部高级主任

王丹，沈阳药科大学本科，上海交通大学硕士，复旦大学博士，在药企有十余年研发经验，曾带领研发团队组织过多个新药和仿制药项目的研发和注册申报，产品类型包括原料药及口服固体制剂、注射剂、吸入制剂，外用制剂，滴眼液，以及脂质体，胶束等复杂制剂，参与研究开发的项目申请国内发明专利16项，国际发明专利3项。负责省市级重大科技项目3项，参与国家发改委重大项目1项，省市级重大科技项目2项。

目前管理的注册部门承担美迪西 PCC 项目/INDpackage项目/非临床项目的全过程管理工作，以及公司中美双报项目的注册工作，已获得批准的一站式IND批件十多项，在进行的项目三十余项，熟悉新药CMC和临床前及临床评价过程，能在创新药IND注册申报策略以及药物开发期间，提供更好的法规和技术支持。

分享主题：
腔道给药的半固体制剂新药研究

小组讨论：
新型递送系统关键技术及应用探讨

地点 | 北苑大酒店(北苑会议中心)
时间 | 4月24日（周四）14:50

分论坛五：给药系统与复杂制剂

大会策划：陈永奇：瑞思普利生物董事长
话题方向：
▷ 创新药物递送技术与应用
▷ 皮肤和透皮给药技术
▷ 吸入制剂的开发与质量控制

4月24日
主持人：张建涛，研究员/博导，中国科学院宁波材料所
▷  13:30 半固体凝胶皮肤递送系统研究
张建涛，研究员/博导，中国科学院宁波材料所
▷  14:10 微针制剂的研究与开发
翟光喜，教授/博导，山东大学
▷  14:50 腔道给药的半固体制剂新药研究
王丹，制剂部高级主任，美迪西
▷  15:30 茶歇与交流时间
▷  16:00 组装体防御肽水凝胶与抗菌应用
沈桂芝，副研究员，中国科学院过程工程研究所
▷  16:40 复杂眼科药物的处方工艺开发和案例分享
戎玉刚，CEO，瑞斯特生物制药
▷  17:20 小组讨论: 新型递送系统关键技术及应用探讨
张建涛，研究员/博导，中国科学院宁波材料所
戎玉刚，CEO，瑞斯特生物制药
翟光喜，教授/博导，山东大学
王丹，制剂部高级主任，美迪西

▷  18:00 第一天大会结束

4月25日主持人：汪晴，教授，大连理工大学
▷  09:00 我国经皮给药的挑战与机遇
c刘伟，研发中心副总裁，联盛药业
▷  09:40 透皮贴剂开发策略与实践
汤秀珍，总经理，上海复耀医药
▷  10:20 茶歇与交流时间
▷  10:50
透皮给药体外实验的有效性与PK-BE预评估系统构建
汪晴，教授，大连理工大学
▷ 11:30 优化为王：设计BIC新药的关键考量
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
▷  12:10 午餐交流时间

主持人：毛世瑞，教授，沈阳药科大学
▷  13:30 现代吸入制剂技术与创新的前沿探索
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
▷  14:10差异化的吸入制剂开发策略与实践
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
▷  14:50 茶歇与交流时间
▷  15:20 吸入制剂临床研究的实践经验与案例分析
贺晴，主任/PI，北京高博医院一期临床中心
▷ 16:00 小组讨论：内卷下复杂制剂的开发前景和突破探讨
刘伟，研发中心副总裁，联盛药业
汤秀珍，总经理，上海复耀医药
汪晴，教授，大连理工大学
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
贺晴，主任/PI，北京高博医院一期临床中心
▷  16:40 大会结束致辞

制剂研究是新药药学研究阶段的重要环节。在临床前制剂开发过程中，面临的主要挑战包括不完整的物理化学表征、药物可用性的限制、时间压力以及药物自身特性（如溶解度和渗透性差）；制剂研究还包括开发具有良好稳定性的药物配方和包装技术，以确保药物在储存和运输过程中的稳定性。

美迪西CMC部门致力于为客户提供全方位的原料药及制剂药学研究和IND注册申报等临床前新药研究服务，以及仿制药药学研究服务（包括仿制药逆向解析，处方工艺研究、质量控制研究及稳定性研究、体外生物等效性评价等），研究项目涉及固体、液体、注射剂、半固体、吸入制剂、脂质体等不同类型的制剂，助力客户项目顺利获批，加速新药研发进程和仿制药的上市。

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