2022 CIS | 美迪西邀您参加第十三届化学制药国际峰会

时 间 | 2022年7月28-29日

地 点 | 苏州狮山国际会议中心

展位号 | 66

7月29日上午10：00-10：30，会场四，上海美迪西生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。

目前美迪西CMC研究布局：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务，高质效助力新药研发！

美迪西提供临床前和临床阶段创新药API工艺的开发、优化、生产和中美申报服务。美迪西已经建立符合 GMP 的原料药研究平台，根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药，并且为创新药公司研发了用于临床试验的 GMP 原料药。

郭振荣博士

美迪西药学研究板块执行副总裁

教授级高级工程师，加拿大西安大略大学博士，美国菲尔莱狄更斯大学工商行政管理硕士，美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后，曾任浙江省药学会制药工程专业委员会副会长，现任浙江工业大学兼职教授。

郭博士深耕创新药研发领域30余载，具有丰富的CMC研发及管理经验。在国际顶级期刊上成功发表了26篇论文，在美国和中国共获得33项专利，承担多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项，领导并参与了10余个新药的研发和生产，在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产颇有心得。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献，郭博士曾荣获浙江省“西湖友谊奖”。在加入美迪西之前，郭振荣博士曾在百时美施贵宝（BMS）、九洲药业、普洛药业等知名药企担任高管。

药学研究作为药物研发后期最核心的部分，主要根据药物的理化性质、生物活性等数据，开发出适合临床不同阶段时用的处方和生产工艺，并转移到GMP生产。美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。

美迪西已建立可以研发cGMP原料药的平台，根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药，并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药；在制剂的研究开发方面，公司通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题，提高药品开发的成功率，缩短研发时间，推动化合物成为真正有价值的新药。

美迪西生物医药专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识和丰富的经验累积。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。

美迪西临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病移植动物模型和药物安全性评价三大部分组成。涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查，以及申报材料的准备等各方面。