9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨

在创新药研发中，DMPK研究贯穿始终，早期介入尤为关键。它不仅精准预测药物体内动态行为，还通过优化药物候选、降低后期风险、加速IND/NDA申报流程，显著提升新药研发成功率。DMPK须明确PK/PD，排除代谢物风险，预测特性、剂量与安全范围。面对这些挑战，构建全面的试验体系、实施高效的实验、定制筛选策略、科学直观地解析数据，是确保与后续开发无缝对接的关键。

为此，9月4日，美迪西特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人 蒋品 博士，以其深厚的学术造诣与实战积累，带来直播《结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》，探讨以下核心议题：

1. 聚焦创新药临床药理学研究的核心要点：揭示临床药理学在新药研发中的核心地位，特别是如何指导药物设计、优化给药方案。分析创新药在临床前及临床阶段面临的关键挑战，强调早期DMPK筛选对于预测药物体内行为、评估安全性与有效性的关键作用。

2. 贯穿早期至临床阶段的DMPK考量要素。深入探讨从药物发现初期到临床试验各阶段，DMPK研究应如何系统性地展开，确保数据的连贯性与可靠性。分享实际案例，展示DMPK研究如何助力项目团队及时识别并解决潜在问题，加速新药研发进程。

3. 展望DMPK研究：前沿探索与前瞻趋势。蒋博士将与我们一起探索DMPK领域的未来图景，解读一些前沿技术在DMPK研究中的应用与发展趋势。

9月4日19:00，美迪西视频号直播间，与蒋品博士相约，共同开启一场关于早期DMPK筛选与IND/NDA申报优化的深度对话。让我们携手并进，加速新药获批上市进程。直播见！

讲师介绍

蒋品，美迪西药物代谢动力学部高级主任，药代动力学/毒代动力学负责人中国药科大学博士，复旦大学博士后，主要从事小分子、大分子、New modality创新药DMPK/TK研发，曾在国内外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，药代动力学/毒代动力学/临床药理部门从事临床前发现、PCC确定、IND申报、临床阶段研究。负责/参与支持创新药项目（DMPK/TK）数百项，并有包括舒沃替尼、戈利昔替尼在内多项创新药，获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。蒋博士兼任中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员、国际药物及化学异物代谢学会（ISSX）会员。在国内外期刊/会议，包括JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 发表论文多篇。