7月31日直播 | 高效液相制备纯化技术实战录：要点剖析与案例解析

完整的杂质研究和充分的杂质控制，直接关系到药品的安全性和有效性，是药物成功获批的重要因素之一。然而，杂质研究的难点在于识别和控制那些在生产过程中或稳定性研究中产生的未知且顽固的杂质。这些杂质的生成机制复杂，结构未知，难以通过常规方法进行追踪和分析。

在这一挑战面前，制备液相技术成为解决难题的利器。作为一种高效的分离技术，PLC能够从复杂的样品中分离出微量的杂质，为进一步的结构鉴定和毒性评估提供了可能。这不仅解决了杂质研究中的关键难题，也为药品的安全性和有效性提供了更为坚实的保障。

为了深入探讨制备液相技术的最新进展，优化实践应用，美迪西特别邀请了工艺分析部李墨带来直播《高效液相制备纯化技术实战录：要点剖析与案例解析》，分享以下核心内容：

1. 液相制备技术剖析：科学基础与核心原理。从理论层面理解技术的本质与优势。

2. 液相制备流程精讲：标准操作与注意事项。从样品准备到分离纯化，再到结果分析，详解标准操作流程中的每一个步骤，及其注意事项，助力精准掌握制备技巧。

3. 液相制备实战案例：应用实践与经验启示。通过分享多个实战案例，展示高效液相纯化技术在不同领域的应用实践，提供可借鉴的宝贵经验。

4. 液相制备难题解码：常见问题与解决方案。就制备过程中常见的难题与挑战，提供切实可行的解决方案，助力突破技术壁垒。

7月31日19:00，请锁定美迪西云讲堂直播间，一起探索高效液相制备纯化技术！期待您的参与，不见不散！

讲师介绍

李墨，中共党员，硕士毕业于江苏大学，以第一作者发表4篇SCI（中科院一区Top期刊），授权发明专利4件，获得江苏省优秀硕士论文。毕业后从事原料药质量研究相关⼯作，从业⾄今完成了7个项⽬的原料药质量研究，负责IND项目5个，包含口服固体制剂及口服液体制剂，药用辅料项目2个，包含注射剂（脂质体）及滴眼液，已有3个项目完成申报。带领团队完成制备项目100余个，完成50余个定制物料项目的分析研究工作。精通药物分析仪器及其操作系统，获得Shimadzu、Agilent等仪器公司的HPLC、LCMSMS、GCMSMS的认证资质。

美迪西分析测试服务中心

美迪西分析测试服务中心位于美迪西南汇园区，实验室总面积达2800⁺平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查，已通过CNAS认证。目前，美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。

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