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随着全球医药市场的不断壮大和医药技术的突飞猛进，原料药行业正迎来前所未有的发展机遇。作为药物研发与生产的基石，原料药在医药领域中具有举足轻重的地位。而稳定性研究，作为药物质量控制的关键环节，对于确保药物在临床应用中能够稳定、安全、有效地发挥预期疗效，具有不可或缺的作用。因此，深入研究和探讨原料药的稳定性，对于推动原料药行业的健康发展具有重大意义。
4月24日19:00-20:00，美迪西诚邀您锁定直播间，共同探索原料药稳定性试验的难点与挑战。
杨俊青，美迪西QC组长，吉林大学化学学院分析化学硕士。毕业后主要从事色谱分析工作，曾在第三方检测机构从事色谱检测及管理工作，从事新药的药物分析研发工作。2022年至今在美迪西负责原料药部门的QC管理工作。目前负责完成了GMP体系下30个项目的多批次原料药生产分析支持，正在生产中的6个项目；完成50多个项目下约300多个稳定性时间节点的数据审核工作，具有丰富的数据分析和处理OOS/OOT及偏差的能力。
关于美迪西分析测试服务中心
美迪西分析测试服务中心位于美迪西南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
目前，美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程
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